Declaración de prensa

ONUSIDA celebra que los EE.UU. aprueban el uso la combinación de medicamentos antirretrovíricos para prevenir la transmisión del VIH

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos da su aprobación para el uso de la terapia antirretrovírica para prevenir el VIH en las personas que no tienen el virus en los Estados Unidos

GINEBRA, 16 de julio de 2012—El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida (ONUSIDA) celebra el anuncio emitido por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos, en el que se aprueba el uso de la combinación de medicamentos antirretrovíricos (emtricitabina, tenofovir disoproxil fumarato) para prevenir la transmisión sexual del VIH en las personas que no tienen VIH, pero que corren un alto riesgo de exposición al virus.

Este tipo de prevención contra el VIH recibe el nombre de profilaxis pre-exposición. La emtricitabina y el tenofovir disoproxil fumarato se han estado utilizando para tratar la infección por el VIH desde 2004, combinados con otros medicamentos antirretrovíricos. Esta es la primera vez que se aprueba la administración de una pastilla antirretrovírica en personas que no viven con el VIH.

La FDA ha aprobado la combinación de los medicamentos para utilizarla como parte de una estrategia de prevención del VIH completa, entre la que también se incluyen el uso del preservativo y otras prácticas sexuales seguras, servicios de asesoramiento sobre la reducción de riesgos, y el control de las infecciones de transmisión sexual. Someterse a las pruebas del VIH y recibir asesoramiento sobre el virus es una parte esencial del uso de los fármacos recientemente aprobado, ya que existe la posibilidad de desarrollar resistencia a los medicamentos si las personas que los toman tienen el VIH pero no saben que viven con el virus.

La decisión de la FDA de los EE.UU. se fundamenta en el examen de los resultados extraídos de pruebas clínicas recientes, a través de las cuales se ha demostrado que, cuando es prescrita a personas que no tienen el virus, una dosis diaria de tenofovir, o de la combinación de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato, ofrece un nivel significativo de prevención.

Por medio del ensayo iPrEx llevado a cabo entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres, se demostró que el uso de una profilaxis pre-exposición con la combinación de emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato contribuyó a disminuir los índices de transmisión por el VIH, en promedio, en un 42%; y hasta en un 73% en los casos de hombres que tomaron la pastilla de forma regular. En el ensayo Partners PrEP, se logró un 75% de protección entre las parejas serodiscordantes en los estudios realizados en Kenya y Uganda; el ensayo TDF2 emprendido en Botswana demostró que la profilaxis pre-exposición alcanzó una eficacia del 63% en las parejas serodiscordantes. En los tres estudios, la profilaxis pre-exposición se administró como parte de un paquete de servicios de prevención completo; asimismo, los tres estudios demostraron que la adherencia al régimen prescrito fue clave para la eficacia del tratamiento.

Los resultados de los estudios han demostrado los posibles efectos de los diversos enfoques de prevención combinada, que implican usar el preservativo de forma consistente, someterse a las pruebas del VIH con frecuencia, recibir asesoramiento y tratar las infecciones de transmisión sexual con profilaxis pre-exposición para lograr el máximo nivel de prevención.

ONUSIDA desea hacer hincapié en que ninguna intervención por sí sola asegura una protección completa en cuanto a la prevención de la transmisión del virus. Por ello, ONUSIDA defiende y promueve con firmeza la prevención combinada, incluido el uso del preservativo para las personas expuestas a un alto riesgo de infección por el VIH.

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