Заявление для прессы

ЮНЭЙДС приветствует решение Соединенных Штатов об использовании комбинации антиретровирусных препаратов для профилактики передачи ВИЧ половым путем


Управление FDA одобрило применение антиретровирусной терапии для профилактики ВИЧ среди лиц, не имеющих этого вируса, в Соединенных Штатах

ЖЕНЕВА, 16 июля 2012 года — Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) приветствует сегодняшнее заявление Управления Соединенных Штатов по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) о применении комбинации антиретровирусных препаратов (эмтрицитабина/тенофовира дизопроксила фумарата) для профилактики передачи ВИЧ половым путем среди лиц, не зараженных ВИЧ, но имеющих высокий риск контакта с этим вирусом.

Такая профилактика ВИЧ называется профилактикой до контакта, или ПДК. Эмтрицитабин и тенофовир дизопроксила фумарата используются для лечения при заражении ВИЧ в сочетании с другими антиретровирусными препаратами с 2004 года. Впервые этот антиретровирусный препарат был рекомендован для тех, кто не имеет ВИЧ.

Управление FDA одобрило использование этой комбинации лекарственных препаратов в рамках комплексной стратегии профилактики ВИЧ, которая включает применение презервативов и другой более безопасной практики половых контактов, консультирование по вопросам снижения риска и контроль за другими инфекциями, передающимися половым путем. Важнейшей частью одобренной стратегии профилактики является регулярное консультирование и тестирование на ВИЧ, поскольку существует риск развития лекарственной устойчивости, если такая стратегия будет применяться лицами, инфицированными ВИЧ, которые не знают о наличии у них этого вируса.

Решение Управления FDA основано на проведенном экспертном анализе результатов последних клинических испытаний, которые показали, что ежедневный прием оральной дозы тенофовира или комбинации эмтрицитабина/тенофовира дизопроксила фумарата лицами, не имеющими этого вируса, дал значительную профилактическую пользу.

Исследование iPrEx, проведенное среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, показало, что ПДК с применением комбинации эмтрицитабина/тенофовира дизопроксила фумарата снижало вероятность передачи ВИЧ в среднем на 42% и до 73% среди мужчин, которые принимали эти препараты регулярно. Исследование Partners PrEP показало, что эффективность защиты от заражения среди серодискордантных пар в Кении и Уганде составила 75%, а результаты исследования TDF2 в Ботсване показали, что эффективность ПДК среди серодискордантных пар составила примерно 63%. В рамках этих трех исследований оральное назначение ПДК являлось частью комплексного пакета услуг по профилактике, причем результаты всех трех исследований показали, что выполнение назначенной схемы профилактики имело решающее значение с точки зрения ее эффективности.

Результаты этих исследований продемонстрировали потенциальный эффект применения подходов на основе комбинированной профилактики, включающей постоянное пользование презервативами, частое тестирование на ВИЧ, консультирование и лечение при инфекциях, передающихся половым путем, с использованием профилактики до контакта для обеспечения максимального профилактического эффекта.

ЮНЭЙДС подчеркивает, что ни одна отдельно взятая мера вмешательства не обеспечивает полную защиту от передачи ВИЧ, по этой причине ЮНЭЙДС решительно выступает за комбинированную профилактику, включая пользование презервативами, для лиц, которые имеют высокий риск заражения ВИЧ.


Для контактов

ЮНЭЙДС Женева
Софи Бартон-Нотт
тел. +41 79 514 6896 / +41 22 791 1697
bartonknotts@unaids.org

Пресс-центр

Версия для печати (PDF)