Feature Story

Уильям Сноу, исполнительный директор Глобальной инициативы по созданию вакцины против ВИЧ-инфекции (Global HIV Vaccine Enterprise) и организатор конференции, выступает на церемонии открытия.
Фото: Рик Фридман

9–12 сентября более тысячи исследователей и активистов встретились в Бостоне (США) для проведения Конференции по разработке вакцины против СПИДа — 2012, на которой обсуждалась роль научных исследований по созданию вакцины для достижения цели «ноль новых случаев ВИЧ-инфицирования» в контексте все более сложных проблем, связанных с профилактикой ВИЧ-инфекции.

В настоящее время уже внедрены и успешно используются несколько профилактических подходов и методов, позволяющих людям защитить себя от заражения ВИЧ-инфекцией или снизить вероятность передачи ВИЧ другим людям — включая применение мужских и женских презервативов, добровольное проведение медицинской процедуры обрезания у мужчин, профилактику новых случаев заболевания ВИЧ-инфекцией среди детей, постконтактную профилактику (ПКП), доконтактную профилактику (ДКП) с применением антиретровирусных препаратов и лечение как метод профилактики. Данные исследований, проводимых с использованием различных методов моделирования, говорят о том, что за счет расширения доступа к стратегически обоснованным комбинациям этих подходов, разработанных с учетом конкретных потребностей на местах, национальные программы противодействия ВИЧ могут значительно сократить число новых случаев заболевания ВИЧ-инфекцией.

Нужна ли нам вакцина?

Несмотря на полученные в последнее время доказательства того, что лечение ВИЧ-инфекции позволяет предотвратить дальнейшее распространение вируса, и даже несмотря на то, что разработка вакцины требует больших затрат времени и финансовых ресурсов (в объеме 845 миллионов долларов США только в 2011 году), научные лидеры, представляющие весь спектр исследований в области ВИЧ, которые принимали участие в конференции, единодушно согласились с необходимостью продолжать работы по созданию вакцины от ВИЧ-инфекции.

Профессор Майрон Коэн из университета Северной Каролины в Чапел-Хилле — под руководством которого проводилось межстрановое исследование Сети исследований для профилактики ВИЧ (HIV Prevention Trials Network, HPTN), доказавшее эффективность терапии СПИДа для профилактики передачи вируса (исследование HPTN 052) — говорил о том, что расширение масштабов лечения является как важнейшим требованием для соблюдения прав человека, так и эффективной мерой охраны общественного здоровья. В то же время, задействуя всю силу своего авторитета, он горячо выступил в поддержку продолжения работ по разработке более эффективной вакцины против ВИЧ-инфекции. «Мы понимаем, что супрессивная терапия при ВИЧ-инфекции кардинально снижает вероятность дальнейшей передачи вируса, что в конечном итоге должно привести к замедлению темпов распространения ВИЧ. Но немедленное назначение терапии и ее проведение в широких масштабах не являются заменой профилактической вакцины. Нам необходима вакцина от ВИЧ-инфекции», — сказал Майрон Коэн.

Клинические испытания вакцин

В 2009 году результаты клинического испытания RV144 в Таиланде, в ходе которого исследовалось комбинированное применение двух вакцин, продемонстрировали их умеренную эффективность — число новых случаев ВИЧ-инфицирования сокращалось приблизительно на 31 %. Однако исследование позволило поставить широкий ряд новых вопросов о том, как и когда может формироваться ответ иммунной системы человека на вирус ВИЧ. «Наши знания стали гораздо глубже, и мы гораздо быстрее продвигаемся в разработке методов и продуктов, которые при проведении клинических испытаний, наиболее вероятно, дадут успешный результат», — сказала профессор Гленда Грей, исполнительный директор подразделения по исследованиям ВИЧ в дородовом периоде в университете Витвотерсранда (ЮАР), директор африканских программ Сети клинических испытаний вакцин против ВИЧ. В настоящее время ведется только одно клиническое испытание вакцины против ВИЧ-инфекции, в котором изучается эффективность комбинированного применения экспериментальных вакцин среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин в Соединенных Штатах Америки (HPTN 505). Планируется проведение дополнительных исследований — в том числе трех исследований, направленных на улучшение результатов клинического испытания RV144 в Южно-Африканской Республике и Таиланде, — но они, очевидно, начнутся не ранее 2014 года.

Синергетический эффект применения вакцин в сочетании с другими стратегиями профилактики

Ученые на конференции сообщали о том, что при оценке любых новых технологий в ходе клинических испытаний на людях необходимо прежде всего доказать безопасность нового продукта, после чего он должен быть проверен на соответствие стандартам в области ухода или профилактики. Отмечалось, что с появлением стандарта, описывающего новые методы и механизмы — такие как медицинская процедура обрезания у мужчин, доконтактная профилактика (ДКП) и раннее начало терапии СПИДа, — стали необходимы более сложные модели проведения испытаний для оценки эффективности новой технологии, при этом также потребуется увеличение размеров выборки.

Слева направо: Дан Барух, профессор медицины медицинского факультета Гарвардского университета, руководитель отдела по исследованиям вакцин Медицинского центра им. диаконисы Бет Израэль и сопредседатель Конференции по разработке вакцины против СПИДа — 2012, и Энтони Фочи, директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний.
Фото: Рик Фридман

Д‑р Энтони Фочи, директор Национального института аллергических и инфекционных заболеваний, отметил, что при наличии других стратегий, обладающих ограниченной эффективностью против ВИЧ, миру, возможно, и не потребуется вакцина, обеспечивающая защиту на уровне 95 %. По его мнению, может быть вполне достаточно вакцины, которая снижает риск инфицирования при применении ее в сочетании с другими профилактическими методами. Исследователи на конференции говорили также о наличии данных, указывающих на то, что профилактические методы, основанные на применении антиретровирусных препаратов, могут повышать эффективность вакцин или обеспечивать защиту в поствакцинальный период, когда иммунной системе в ответ на вирус требуется резко увеличить выработку защитных антител.

Совершенствовать знания раз за разом с каждым новым испытанием

Участники конференции согласились с тем, что, по самым оптимистичным оценкам, крупномасштабное производство профилактической вакцины против ВИЧ-инфекции отодвигается уже более чем на десятилетие. Открытие, разработка вакцины, получение официального разрешения, расширение производства и поставок занимают много лет и требуют больших инвестиций. Мэтью Роуз, руководитель по вопросам политики в инициативном проекте Young Black Gay Men’s Leadership Initiative («Развитие молодежных лидерских инициатив среди чернокожих мужчин-геев»), обрисовал стоящую проблему, использовав метафору из мира бокса. Для сохранения неизменного энтузиазма и приверженности до появления более эффективной вакцины против СПИДа «нам надо перестать стоять в ожидании возможности одним-единственным ударом нокаутировать противника, а вместо этого мы должны отрабатывать серии коротких прямых ударов, совершенствуя свое мастерство», — сказал Мэтью Роуз. «Каждое клиническое испытание может дать окончательный ответ, а может поставить еще больше новых важных вопросов», — пояснил он. По мнению Мэтью Роуза, каждый новый вопрос потребует стратегического исследования — нового «короткого прямого удара», — которое усовершенствует знания о том, как организм человека распознает инфекцию и борется с ней, и которое укрепит научный потенциал для окончательной победы над ВИЧ.