Feature Story

В новом глобальном докладе, представленном на 7-й Конференции по вопросам патогенеза, лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (IAS-2013), отмечаются тенденции в области финансирования, возможности и проблемы, связанные с исследованиями в сфере профилактики ВИЧ

Куала-Лумпур (30 июня 2013 г.) – Недавние прорывы в исследованиях в области профилактики ВИЧ подтвердили перспективы разработки новых способов искоренения эпидемии СПИДа и подчеркнули срочную необходимость в непрерывных исследованиях для разработки дополнительных способов профилактики и содействия скорому внедрению проверенных методов. Тем не менее, согласно новому докладу «От исследований к реальности: инвестирование в исследования в области профилактики ВИЧ в сложных условиях», представленному сегодня на 7-й Конференции по вопросам патогенеза, лечения и профилактики ВИЧ-инфекции (IAS-2013), проводимой Международным обществом по СПИДу в Куала-Лумпуре, для обеспечения постоянного прогресса требуется большее количество спонсоров, приверженных делу устойчивой поддержки.

Устойчивый прогресс, достигнутый в исследованиях и разработках вакцины против ВИЧ, в доконтактной профилактике с использованием антиретровирусных препаратов (ДКП) и в лечении как методе профилактики, подтвердил критически важную роль, которую играет наука в выработке решения, призванного положить конец  эпидемии СПИДа, при этом девятый ежегодный доклад Рабочей группы по отслеживанию ресурсов, выделяемых на разработку вакцин и микробицидов для профилактики ВИЧ, свидетельствует о практическом выравнивании объёмов финансирования.

В 2012 году финансирующие организации инвестировали 1,31 миллиарда долларов США в сферу исследований и разработок по шести ключевым профилактическим направлениям: профилактические вакцины против ВИЧ, микробициды, ДКП (доконтактная профилактика) с использованием антиретровирусных препаратов, лечение как метод профилактики, операционные исследования, касающиеся добровольного медицинского мужского обрезания и профилактики вертикальной передачи. Эта сумма на шесть процентов больше объёма финансирования за 2011 год. Тем не менее, значительная доля прироста, скорее всего, обусловливается улучшенными механизмами отчётности некоторых доноров.

«Наука играет критически важную роль в прекращении эпидемии СПИДа, – сказал Луис Лурес, заместитель Исполнительного директора по программным вопросам ЮНЭЙДС. – Потенциальная доходность инвестиций имеет огромную важность, и я настоятельно призываю доноров придать приоритетное значение финансированию в исследования и разработки».

Публикация данного доклада совпала с выходом в свет новых руководящих принципов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), касающихся того, когда следует начинать антиретровирусную терапию (АРТ) против ВИЧ. В этих новых руководящихся принципах признаются последние достижения в области исследований и разработок в сфере профилактики ВИЧ и даются рекомендации странам по максимизации воздействия антиретровирусной терапии для сохранения жизни и благосостояния людей и предотвращения новых инфекций. Ещё рано говорить о том, какие понадобятся дополнительные ресурсы для оказания содействия странам и программам в принятии новых руководящих принципов ВОЗ и эффективного внедрения проверенных методов профилактики, что представляет собой инвестиционную возможность для стран, сильно затронутых ВИЧ, в частности, стран с формирующейся экономикой.

Согласно докладу, наиболее высокая доля финансирования исследований в сфере профилактики ВИЧ, поступившая от учреждений государственного сектора, по-прежнему приходится на США. Общая сумма таких расходов в США в 2012 году составила 925 миллионов долларов, что представляет собой 70% всех инвестиций в исследования и разработки в области профилактики ВИЧ и подчёркивает важность стимулирования более широких обязательств со стороны дополнительных глобальных партнёров.

«Как отмечается в докладе, разработка вакцины против ВИЧ являлась ведущим фактором в активизации новаторских партнёрств с участием государственного, частного, филантропического и академического секторов. Такие партнёрства могут помочь объединить новых спонсоров и усилить информационный обмен и необходимое сотрудничество по мере того, как мы решаем оставшиеся критически важные вопросы, касающиеся иммунологии, на пути к разработке ещё более эффективных методов профилактики», – сказала Маргарет МакГлинн, президент и председатель правления Международной инициативы по разработке вакцины против СПИДа (IAVI).

Впервые в этом году в докладе говорится о критически важном вкладе, внесённом участниками исследовательских испытаний в сфере профилактики ВИЧ. В 2012 году в исследовательских испытаниях в сфере профилактики ВИЧ, проводимых в основном в местах с высоким бременем ВИЧ в Южной Африке, Уганде и Соединённых Штатах, приняло участие 99 931 человек. По мере планирования дальнейших испытаний эффективности десятки тысяч женщин и мужчин в общинах, наиболее затронутых ВИЧ, найдут в своей повседневной жизни время для участия в клинических испытаниях и оказания содействия в искоренении эпидемии, что представляет собой значимый и постоянный вклад в исследования и разработки в области профилактики.

Вслед за научными прорывами 2011 года, в течение которого наблюдалось ускоренное развитие глубоких научных знаний  в области профилактических вакцин против ВИЧ, доконтактной профилактики и лечения как метода профилактики, 2012 год был в основном годом последующего изучения, направленного на подтверждение результатов предыдущих исследований, перехода к новым клиническим исследованиям и внедрения проверенных методов профилактики. Даже несмотря на то, что 2012 год принёс нам стабильный прогресс, он также дал результаты, которые бросили вызов устойчивости исследований в области профилактики ВИЧ и подняли ряд новых вопросов, на которые данные исследования должны дать ответы.

• Дополнительные данные, полученные в ходе испытания вакцины RV144 в Таиланде, помогли лучше понять, почему и каким образом вакцина работает, и проложили путь для испытаний, которые будут проводится в Таиланде и Южной Африке в 2016 году. В то же время исследователи разрабатывают другие кандидатные вакцины и узнают больше о нейтрализующих антителах широкого спектра, которые могут стать основанием для будущих клинических испытаний.
• В 2012 году наблюдалась интенсификация усилий, направленных на ускоренное внедрение обрезания среди взрослых мужчин для максимизации профилактического действия. Увеличились объёмы финансирования в области исследований и разработок и операционных исследований с отдельным упором на исследования, которых лягут в основу механизмов поставок и спроса и усилят понимание текущих ограничений.
• В 2012 году после одобрения Федеральным управлением по лекарственным средствам США препаратов компании «Gilead Science Inc.» TDF/FTC, принимаемых ежедневно для доконтактной профилактики, и выходом руководства Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по демонстрационным исследовательским испытаниям препаратов для ДКП продвинулось вперёд планирование демонстрационных проектов по  ДКП с помощью ежедневного перорального приёма препаратов среди различных групп населения.
• Крупномасштабные испытания схем лечения как метода профилактики в настоящее время проводятся в более чем 40 странах по всему миру, свидетельствуя о глобальной приверженности изучению потенциала этой профилактической меры. В то же время исполнительные агентства и учреждения стандартизации продолжают принимать усилия по включению лечения как метода профилактики в программы и национальные стратегии профилактики ВИЧ.
• После получения однообразных результатов испытаний VOICE (MTN 003), в ходе которых испытывалась эффективность ежедневного перорального приёма тенофовира, ежедневного перорального приёма TDF/FTC и ежедневного применения геля с 1-процентным содержанием тенофовира, проводится изучение данных, полученных в ходе испытаний, и предварительные результаты говорят о том, что слишком мало женщин, участвующих в испытаниях, придерживались предписанного применения препаратов для того, чтобы оценить их эффективность. Текущие испытания FACTS геля с 1-процентным содержанием тенофовира, а также микробицидных колец направлены на применение  уроков, полученных в ходе испытания VOICE, для понимания и поддержки приверженности участников.

Всё больше людей приходят к общему мнению, что мы можем положить конец эпидемии СПИДа, если разработаем и задействуем правильные механизмы, – сказал Митчелл Уоррен, исполнительный директор Коалиции по глобальной пропаганде вакцины против ВИЧ/СПИДа (AVAC). – Однако мы не сможем оказать устойчивое воздействие на цикл новых инфекций без агрессивного внедрения новых методов профилактики – добровольное медицинское мужское обрезание, доконтактная профилактика, лечение как метод профилактики, микробициды и, наконец, вакцины. Нам необходимо устойчивое и гибкое финансирование для эффективного введения в действие проверенных методов, демонстрации того, как могут быть внедрены проверенные методы и разработаны новые».

Доклад размещён на сайте: www.hivresourcetracking.org.

Финансовую поддержку данному проекту оказывали Коалиция по глобальной пропаганде вакцины против ВИЧ (AVAC), Международная инициатива по разработке вакцины против СПИДа (IAVI) и Объединённая программа ООН по ВИЧ/СПИДу. В предыдущие годы поддержку также оказывали Альянс по разработке микробицидов (AMD) и Международное партнёрство по микробицидам (IPM).