Press Statement

Los comités de evaluación independientes de dos ensayos sobre profilaxis preexposición recomiendan suministrar medicamentos antirretrovíricos a todos los participantes del estudio

GINEBRA, 29 de octubre de 2014—ONUSIDA acoge de buen grado los resultados iniciales de dos ensayos en curso acerca de la eficacia de la terapia antirretrovírica para la prevención de la infección por el VIH entre hombres que tienen relaciones sexuales con hombres.

El ensayo IPERGAY, llevado a cabo por la Agencia nacional para la investigación sobre el sida y la hepatitis viral (ANRS) de Francia, cuenta con la participación de 400 hombres que tienen relaciones sexuales con hombres en el país, con el fin de analizar la eficacia de tomar una combinación antirretrovírica de tenofovir y emtricitabina como profilaxis preexposición (PrEP) antes y después de mantener relaciones sexuales, en lugar de tomarla a diario. La comisión de seguimiento y seguridad de los datos recogidos durante el ensayo IPERGAY los ha analizado y ha constatado que sí se ha dado una reducción "muy significativa" del riesgo de contraer la infección por el VIH dentro del grupo de participantes a los que se les suministra tenofovir y emtricitabina como PrEP, en comparación con el grupo de control. Por tanto, la comisión de seguimiento ha recomendado que dicho grupo también reciba la profilaxis preexposición, con tenofovir y emtricitabina. 

El anuncio de este cambio se produce justo después de la reciente decisión de modificar el estudio PROUD, en el Reino Unido. En este estudio, se distribuyó a los participantes de manera aleatoria en dos grupos diferentes: a los miembros de un grupo se les administró la PrEP desde el comienzo del estudio, mientras que los del segundo grupo la recibieron 12 meses más tarde. No obstante, el comité independiente encargado del seguimiento de los datos recogidos durante el estudio observó que el índice de eficacia correspondiente a la profilaxis superaba el umbral establecido para la continuación del estudio, por lo que inmediatamente sugirió a los investigadores que suministrasen la PrEP a todos los participantes del estudio de forma diaria.

Por el momento, ninguno de los estudios ha recogido todos los datos para poder ser sometidos a revisión. Con todo, ambos comités de evaluación independientes han declarado que los resultados iniciales parecían tan concluyentes que no hubiese sido ético permitir que todos los participantes continuaran el estudio sin recibir la PrEP. Se espera que los resultados finales de los ensayos IPERGAY y PROUD se presentarán a principios de 2015. Cuando se confirmen dichos resultados, los medicamentos antirretrovíricos suministrados como PrEP antes y después de mantener relaciones sexuales podrían convertirse en una opción más para la prevención del VIH para hombres que tienen relaciones sexuales con hombres.

ONUSIDA desea hacer hincapié en que una sola intervención no es siempre suficiente para una protección completa en cuanto a la prevención de la transmisión del VIH; por ello, ONUSIDA es un firme partidario de la combinación de diferentes métodos de prevención contra el virus. Entre ellos, se incluyen un uso correcto y consistente de preservativos, un comienzo tardío de la actividad sexual, no contar con múltiples parejas sexuales, la circuncisión masculina, el acceso a la terapia antirretrovírica, la reducción del estigma y la discriminación, y la eliminación de leyes punitivas.

ONUSIDA

El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) lidera e inspira al mundo para hacer realidad su meta global de cero nuevas infecciones por el VIH, cero discriminación y cero muertes relacionadas con el sida. ONUSIDA aúna los esfuerzos de 11 organizaciones de las Naciones Unidas (ACNUR, UNICEF, PMA, PNUD, UNFPA, UNODC, ONU Mujeres, OIT, UNESCO, OMS y Banco Mundial) y trabaja en estrecha colaboración con asociados mundiales y nacionales para poner fin a la epidemia de sida para el 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Obtenga más información en unaids.org y conecte con nosotros a través de Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.