Press Statement

La Agencia Europea de Medicamentos ha emitido un dictamen positivo sobre el anillo de dapivirina, un anillo vaginal mensual que reduce la vulnerabilidad de las mujeres al VIH.

GINEBRA, 28 de julio de 2020—ONUSIDA felicita a International Partnership for Microbicides (IPM) por la obtención de un dictamen positivo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en relación con el anillo vaginal de dapivirina. El anillo mensual adapta una tecnología médica comúnmente utilizada como dispositivo anticonceptivo para administrar el fármaco antirretroviral dapivirina con el fin de prevenir el VIH.

"ONUSIDA acoge con beneplácito los progresos realizados para que el anillo de dapivirina esté disponible para las mujeres de África Subsahariana, donde alrededor de 4.500 niñas adolescentes y mujeres jóvenes contraen el VIH cada semana", declaró Winnie Byanyima, Directora Ejecutiva de ONUSIDA. "Se necesita una inversión continua en investigación a fin de colmar el vacío existente en la prevención del VIH para las mujeres y ofrecerles las opciones que necesitan para protegerse del VIH".

Dos estudios de fase III evaluaron el uso del anillo mensual en casi 4.600 mujeres con edades comprendidas entre los 18 y los 45 años en Malawi, Sudáfrica, Uganda y Zimbabwe. El estudio dirigido por IPM, conocido como "The Ring Study", constató que el anillo reducía el riesgo general en un 35 % y el estudio ASPIRE, realizado por el asociado de IPM en el ámbito de los ensayos clínicos, National Institutes of Health-funded Microbicide Trials Network, demostró que el anillo reducía el riesgo general en un 27 % Los datos más recientes de dos estudios de prolongación abiertos sugirieron que la reducción del riesgo era mayor, de más del 50 %.

IPM intentará conseguir ahora las autorizaciones reglamentarias en África Subsahariana, la región más afectada por el VIH, donde muchos países reconocen los dictámenes de la EMA. Si las autoridades reguladoras africanas lo aprueban, el anillo podría ofrecer a las mujeres mayores de 18 años la primera herramienta de acción prolongada que podrían usar según sus circunstancias particulares para reducir el riesgo de contraer el VIH. IPM considera que, dada la urgencia de atender las necesidades de estas mujeres, con una firme voluntad política y financiación, el anillo podría comenzar a estar disponible en 2021 en algunas comunidades de África.

ONUSIDA

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