Press Statement

Европейское агентство по лекарственным средствам вынесло положительное заключение по кольцу с дапивирином, действующему в течение месяца вагинальному кольцу, которое снижает уязвимость женщин перед ВИЧ

ЖЕНЕВА, 28 июля 2020 г.—ЮНЭЙДС поздравляет Международное партнерство по бактерицидным веществам (IPM) с получением положительного заключения от Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) относительно вагинального кольца с дапивирином. В действующем в течение месяца кольце применяется медицинская технология, обычно используемая в качестве противозачаточного средства, для доставки антиретровирусного препарата дапивирина для профилактики ВИЧ.

«ЮНЭЙДС одобряет прогресс, достигнутый в деле обеспечения доступности кольца с дапивирином для женщин в странах Африки, расположенных к югу от Сахары, где порядка 4500 девушек-подростков и молодых женщин каждую неделю заражаются ВИЧ», - заявил Винни Бьяньима, Исполнительный директор ЮНЭЙДС. «Необходимы непрерывные инвестиции в исследования для заполнения пробела в профилактике ВИЧ у женщин и предоставления им необходимых возможностей для защиты от ВИЧ».

В ходе двухэтапных III исследований была проведена оценка использования действующего в течение месяца кольца среди почти 4600 женщин в возрасте от 18 до 45 лет в Малави, ЮАР, Уганде и Зимбабве. В ходе исследования кольца, возглавляемого IPM, было обнаружено, что кольцо снижает общий риск на 35%, а в ходе исследования ASPIRE, проведенного партнером по клиническим испытаниям IPM, Сетью Национальных институтов здравоохранения по испытанию бактерицидных веществ, было выявлено, что кольцо снижает общий риск на 27%. Последние данные, полученные в ходе двух расширенных исследований, предположили наличие более высокого уровня снижения риска — более чем на 50%.

Теперь IPM будет стремиться получить одобрение компетентных органов в странах Африки, расположенных к югу от Сахары, наиболее пораженного ВИЧ региона, где многие страны признали заключение EMA. В случае одобрения со стороны регламентирующих органов в африканских странах, кольцо может стать для женщин старше 18 лет единственным инструментом длительного действия, который они смогут использовать на собственных условиях для сокращения риска заражения ВИЧ.  По оценкам IPM, учитывая срочность вопроса для женщин, при наличии сильной политической воли и достаточного финансирования, для некоторых африканских сообществ кольцо может стать доступным в 2021 г. 

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.