Feature Story

Женева, 24 сентября 2009 года – Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) выражают оптимизм в связи с объявлением сегодня результатов крупнейшего на данный момент клинического испытания вакцины против ВИЧ.

Результаты этих исследований, указывающие на значительный научный прогресс, являются первой демонстрацией того, что вакцина позволяет предупредить заражение ВИЧ среди взрослого населения, и имеют огромное значение.

Эти два учреждения ООН поздравили основных исследователей, спонсоров и добровольцев, принимавших участие в испытаниях, которые сделали возможным появление таких обнадеживающих результатов.

Результаты испытаний вакцины против ВИЧ RV144 показали, что эта вакцина обладает умеренным защитным действием, поскольку ее эффективность в плане предупреждения заражения ВИЧ составляет 31,2%. Тем не менее эти результаты зародили новую надежду среди ученых, ведущих исследования для поиска вакцины против ВИЧ, и указывают на то, что безопасная и высокоэффективная вакцина против ВИЧ может стать доступной для групп населения во всем мире, которые более всего в ней нуждаются. При проведении испытаний вопросы, касающиеся безопасности вакцины, не отмечались.

В то же время необходимо выполнить большую работу с участием основных исследователей и широкой группы международных партнеров с целью анализа данных испытания, понимания защитного механизма, определения сроков защитного действия и планирования последующих шагов. На данный момент вопрос о выдаче патента исключительно по результатам данного исследования решаться не может; необходимо время для того, чтобы убедиться в том, что два конкретных компонента этой вакцины и схему ее назначения можно применять в других частях мира, где существуют разнообразная генетическая среда вирус-хозяин и различные подтипы ВИЧ, обусловливающие различные региональные подэпидемии. Как только вакцина против ВИЧ появится, она должна стать доступной для всех людей, которым грозит риск заражения.

Кроме того, первые вакцины против ВИЧ с умеренной эффективностью действия, скорее всего, следует использовать в качестве дополняющих средств в сочетании со стратегиями, направленными на изменение поведения и социальных норм, правильное и постоянное пользование презервативами, обеспечение доступа к безопасному инъекционному инструментарию, а также внедрение обрезания мужчин.

Испытание в рамках фазы III, проведенные в Таиланде с участием 16 395 взрослых мужчин и женщин, явилось концептуальной проверкой новой схемы назначения двух различных экспериментальных вакцин против ВИЧ, разработанных компанией «Санофи-Пастер» и некоммерческой организацией «Глобальные решения для борьбы с инфекционными заболеваниями». Это испытание проводилось Министерством здравоохранения Таиланда при спонсорской поддержке Главного военного врача Соединенных Штатов; финансирование также было предоставлено Национальным институтом аллергических и инфекционных заболеваний Соединенных Штатов и Управлением медицинских исследований и материально-технического обеспечения Министерства обороны.

ВОЗ и ЮНЭЙДС начали подготовку к проведению этого испытания 18 месяцев назад, в 1991 году, когда Таиланд был рекомендован как одна из стран, получающих спонсорскую поддержку ВОЗ, для подготовки к проведению испытаний вакцины против ВИЧ и разработке национального плана использования вакцины против СПИДа. В частности ВОЗ и ЮНЭЙДС, действуя через свой Консультативный комитет по вакцине против ВИЧ (ККВ), оказывали постоянное техническое руководство и консультации для проведения экспертной оценки, одобрения и практического применения протокола испытаний вакцины RV144. В 2006 году ККВ выполнил внешнюю оценку испытания, включая анализ различных этических вопросов и вопросов участия населения: эта оценка показала, что испытание проводилось на высоком уровне с соблюдением научных и этических норм при активном участии населения.

Кроме того, ВОЗ и ЮНЭЙДС в сотрудничестве с такими партнерами, как Глобальное предприятие для получения вакцины против ВИЧ, разработали ряд документов по вопросам политики, касающихся доступа участников испытания к уходу и лечению, планирования и целевого проведения концептуальных испытаний вакцины против ВИЧ, а также научных параметров.

ВОЗ и ЮНЭЙДС будут работать вместе с мировым сообществом, заинтересованным в получении вакцины против ВИЧ, для дальнейшего повышения уровня понимания и решения различных вопросов, касающихся потенциального внедрения вакцины против ВИЧ, обеспечивающей умеренное защитное действие. Это включает проведение дополнительных углубленных испытаний среди различных групп населения, имеющих различную генетическую среду вирус-хозяин.

Как подчеркивает ВОЗ и ЮНЭЙДС, пока не появится высокоэффективная вакцина против ВИЧ, важно использовать действенные и подтвержденные практикой методы профилактики ВИЧ для всех людей. Среди прочего комплексный пакет профилактики ВИЧ включает изменение поведения для снижения уровня применения рискованной сексуальной практики, включая правильное и постоянное пользование мужскими и женскими презервативами, эффективное лечение на ранней стадии при инфекциях, передающихся половым путем, обрезание мужчин в районах с высоким показателем распространения ВИЧ, снижение вреда для потребителей инъекционных наркотиков, профилактику после контакта с назначением антиретровирусных препаратов и меры для предупреждения передачи ВИЧ в медицинских учреждениях.