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Genève, 24 septembre 2009 – Le Programme commun des Nations Unies sur le VIH/sida (ONUSIDA) est optimiste au vu des résultats annoncés aujourd’hui du plus grand essai clinique jamais effectué d’un vaccin contre le sida.

Les résultats de l’étude, qui constituent une avancée scientifique considérable, démontrent pour la première fois qu’un vaccin peut prévenir l’infection à VIH dans une population adulte générale et ils sont d’une grande importance.

L’ONUSIDA félicite les responsables de la recherche, les sponsors et les volontaires de l’essai qui ont permis ce résultat encourageant.

Le vaccin expérimental RV144 contre le VIH, qui montre que dans 31,2% des cas il peut prévenir les infections à VIH, est défini comme modérément protecteur. Cependant ces résultats apportent un nouvel espoir pour la recherche d’un vaccin contre le VIH et offrent la promesse qu’un vaccin très efficace contre le VIH pourrait être mis à la disposition des populations qui, partout dans le monde, ont le plus grand besoin de ce type de vaccin. L’essai n’a rencontré aucun problème en matière d’innocuité.

Cependant les responsables de la recherche ainsi qu’un grand groupe de collaborateurs internationaux ont encore bien à faire pour analyser les données de l’essai, comprendre les mécanismes de protection en jeu, déterminer la durée de cette protection et prévoir les étapes à venir. Pour l’instant, la licenciation pourrait n’être pas possible sur la seule base des résultats de l’étude et il restera à déterminer si les deux composantes du vaccin dans ce protocole particulier seront applicables dans d’autres régions du monde dont les fonds génétiques et les sous-types de VIH différents alimentent des sous-épidémies régionales différentes. Lorsqu’un vaccin contre le VIH sera disponible, il devra être universellement accessible à toutes les personnes exposées au risque d’infection.

De plus, ces premiers vaccins anti-VIH dont le niveau d’efficacité est modéré devront, selon toute vraisemblance, être employés en complément des stratégies déployées pour encourager les changements de comportement et les normes sociales, promouvoir l’utilisation correcte et systématique du préservatif, l’accès à du matériel d’injection stérile, ainsi qu’à la circoncision masculine.

L’essai de phase III, regroupant 16 395 volontaires adultes des deux sexes en Thaïlande, était un test de concept d’un protocole vaccinal nouveau comportant deux vaccins candidats différents élaborés par Sanofi-Pasteur et l’organisation sans but lucratif Global Solutions for Infectious Diseases. L’essai a été conduit par le Ministère thaï de la santé publique, parrainé par le Surgeon General de l’armée des Etats-Unis d’Amérique et il a bénéficié de financements du National Institute for Allergy and Infectious Diseases des Etats-Unis et du Medical Research and Materiel Command de l’armée des Etats-Unis, Département de la défense.

Il y a 18 ans, en 1991, l’OMS et l’ONUSIDA ont entamé leurs activités de soutien à cet essai, lorsque l’OMS a recommandé que la Thaïlande soit un des pays parrainés par l’OMS pour bénéficier d’une préparation aux essais vaccinaux sur le VIH et à l’élaboration d’un Plan national sur les vaccins contre le sida. Plus particulièrement, l’OMS et l’ONUSIDA, par l’intermédiaire de leur Comité consultatif sur les vaccins contre le VIH ont apporté leurs orientations et leurs avis techniques pour l’examen, l’approbation et l’exécution du protocole d’essai RV144. En 2006, le Comité consultatif a effectué une évaluation externe de l’essai en examinant diverses questions éthiques et en lien avec la communauté : cette évaluation a montré que l’essai s’appuyait sur les normes scientifiques et éthiques les plus strictes avec la participation active de la communauté.

De plus, l’ONUSIDA, en collaboration avec ses partenaires, tels que la Global HIV Vaccine Enterprise a élaboré plusieurs documents de politiques relatifs à l’accès des participants de l’essai aux soins et au traitement ; à la conception et aux objectifs du test de concept des essais de vaccins contre le VIH ; ainsi qu’à des paramètres scientifiques. 

L’ONUSIDA va œuvrer avec la communauté mondiale du VIH pour mieux comprendre et résoudre une série de problèmes liés à l’introduction possible d’un vaccin contre le VIH modérément protecteur. Cela nécessitera d’autres essais détaillés dans des populations différentes comprenant des fonds génétiques divers parmi les hôtes comme parmi les virus.

Tant qu’un vaccin très efficace contre le VIH n’est pas disponible, l’ONUSIDA souligne combien il est important pour tous d’appliquer les méthodes efficaces et avérées de prévention du VIH. Un ensemble complet de prévention du VIH comprend, sans y être limité, des interventions comportementales visant à réduire les pratiques sexuelles à risque, le recours correct et systématique au préservatif tant masculin que féminin, un traitement précoce et efficace des infections sexuellement transmissibles, la circoncision masculine dans les milieux à forte prévalence, la prophylaxie après exposition au moyen de médicaments antirétroviraux et des interventions destinées à prévenir la transmission du VIH dans les structures de soins.