Первые результаты южноафриканского исследования показывают, что гель, содержащий антиретровирусный препарат, используемый в качестве вагинального микробицида, показал 39% эффективность в снижении риска инфицирования ВИЧ для женщин во время полового акта.

ВЕНА, 19 июля 2010 г. – Результаты, представленные сегодня на XVIII Международной конференции по СПИДу в Вене, показали значительное снижение риска инфицирования ВИЧ для женщин, которые пользовались микробицидным гелем нового поколения, в состав которого входит антиретровирусный препарат тенофовир. Гель также способствовал серьезному снижению заражением генитальным герпесом – распространенной вирусной инфекцией, передаваемой половым путем, наличие которой само по себе повышает риск заражения ВИЧ.

Эти важные доказательства концептуального исследования были получены Центром программы исследований СПИДа в Южной Африке (КАПРИСА). Исследуемый гель оказался и безопасным и удобным в использовании для женщин в возрасте от 18 до 40 лет, при применении за 12 часов до полового акта и в течение 12 часов после него. Использование геля снижало вероятность заражения ВИЧ на 39% и вирусом простого герпеса-2 на 51%.

«Мы даем женщинам надежду. Впервые мы видим результаты варианта профилактики ВИЧ, который могут выбирать и контролировать сами женщины, - сказал Исполнительный директор ЮНЭЙДС Мишель Сидибе. – Если это будет подтверждено, микробицид станет мощным средством профилактической революции и поможет нам прервать траекторию развития эпидемии СПИДа».

Исследования с целью разработки микробицидов, которые женщины могли бы использовать самостоятельно и независимо от партнера, продолжаются почти 20 лет. Это исследование микробицидов может открыть новые возможности для профилактики ВИЧ.

«Мы приветствуем результаты исследования КАПРИСА. Все новые достижения в профилактике ВИЧ, особенно для женщин, очень вдохновляют. Мы с нетерпением ждем подтверждения этих результатов. Как только будет продемонстрировано, что эти препараты безопасны и эффективны, ВОЗ проведет работу со странами и партнерами для ускорения доступа к этим средствам», - сказала д-р Маргарет Чен, Генеральный директор ВОЗ.

ВОЗ и ЮНЭЙДС поздравляют КАПРИСА, выбранный ЮНЭЙДС Центр программы исследований СПИДа в Южной Африке, с успешным завершением исследования.

Около половины людей, живущих с ВИЧ, в мире – женщины. В Африке к югу от Сахары инфицировано больше женщин, чем мужчин. ВИЧ является основной причиной материнской смертности.

Учитывая высокие текущие уровни передачи ВИЧ молодым женщинам в условиях высокой распространенности, сейчас срочно необходимо получить подтверждение полученных результатов, чтобы безопасный и эффективный гель, содержащий тенофовир, стал доступным для всех женщин, которым он может понадобиться.

Помимо быстрого проведения дополнительных испытаний для подтверждения результатов, существуют и другие ключевые вопросы, требующие решения: определение требований к утверждению национальными органами, регулирующими применение лекарственных препаратов, такого нового использования тенофовира; проведение оперативного исследования того, как осуществить поставки препарата и обеспечить их устойчивость в рамках программ комбинированной профилактики; определение частоты тестирования на ВИЧ; срочное проведение исследований для получения более широкого представления о безопасности продукта, особенно среди молодых женщин (младше 18 лет) и беременных женщин.

С целью стимулирования и придания приоритетного значения срочным действиям, ВОЗ и ЮНЭЙДС проведут экспертную консультацию в августе с участием активистов в сфере женского здоровья и профилактики ВИЧ, ученых, представителей групп, занимающихся исследованиями и разработками микробицидов, и специалистов общественного здравоохранения для обсуждения последующих шагов в связи с этим продуктом. Учитывая важный вклад и лидерскую роль женщин, принявших участие в этом исследовании, южноафриканских ученых, активистов и лиц, вырабатывающих политику, в проведении исследования геля с тенофовиром, эта консультация будет проведена в Южной Африке.