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Le Directeur exécutif adjoint du Programme de l'ONUSIDA, Dr Paul De Lay, intervenant à l'occasion du lancement du Projet d'harmonisation de l'enregistrement des médicaments de la Communauté de l'Afrique de l'Est (EAC) à Arusha, Tanzanie, le 30 mars 2012.

La nécessité de garantir au peuple africain un accès à des médicaments essentiels, de qualité supérieure, sûrs et bon marché vient de connaître un élan majeur avec le lancement du Projet d'harmonisation de l'enregistrement des médicaments de la Communauté de l'Afrique de l'Est (EAC) à Arusha, Tanzanie, le 30 mars 2012. 

Le projet est une alliance de haut niveau qui rassemble le Nouveau partenariat pour le développement de l'Afrique (NEPAD), l'Organisation mondiale de la Santé (OMS), la Fondation Bill & Melinda Gates, la Banque mondiale, le Ministère britannique du développement international (DfID) et l'Initiative Clinton pour l'accès à la santé (CHAI). Le lancement à Arusha constitue le point de départ de la mise en œuvre d'un Programme d'harmonisation de la réglementation des médicaments sur tout le continent africain.

Les partenaires espèrent renforcer la capacité et les systèmes de réglementation des médicaments en Afrique, y compris les antirétroviraux, de façon à réduire le nombre de décès à cause de médicaments non sûrs ou de mauvaise qualité, de l'indisponibilité ou de la fourniture inefficace de médicaments. Ces défis existants peuvent être attribués à une série de facteurs, notamment le manque de ressources humaines et financières, des infrastructures insuffisantes, une mauvaise législation des médicaments et un cycle d'autorisation des médicaments trop long, à cause de la faible capacité réglementaire et de processus inefficaces.

« Les médicaments sûrs, bon marché et de qualité pour le traitement de maladies courantes demeurent hors de portée d'un trop grand nombre d'habitants de la région d'Afrique de l'Est », a déclaré le Dr Richard Sezibera, Secrétaire général de la Communauté de l'Afrique de l'Est. « Le programme que nous lançons aujourd'hui vise à instaurer un cadre de réglementation des médicaments uniforme et normalisé, pour obtenir de bons résultats de santé et faire des économies. »

Des ministres, des représentants d'organismes régionaux et panafricains, des organisations internationales et des donateurs ont assisté au lancement. L'un des principaux arguments avancés par les participants au lancement était le besoin critique de produire des solutions africaines créatives, qui répondent aux besoins particuliers du peuple africain.

Ceci encouragerait la production locale de médicaments — comme la thérapie antirétrovirale pour les personnes vivant avec le VIH — en partenariat avec d'autres économies émergentes telles que le BRICS (Brésil, Russie, Inde, Chine, Afrique du Sud). En outre, ceci renforcerait le contrôle africain des investissements pour le développement grâce à des sources de financement plus diversifiées qui réduirait la dépendance de l'Afrique à des facteurs externes. 

À l'heure actuelle, l'Afrique dépend lourdement des médicaments importés. 80 % des antirétroviraux, qui permettent à plus de 5 millions d'africains de rester en vie, viennent de l'étranger.  De plus, les deux tiers des dépenses pour la lutte contre le sida en Afrique proviennent de sources externes. 

Selon le Directeur exécutif adjoint du Programme de l'ONUSIDA, le Dr Paul De Lay, qui assistait au lancement, la création d'une Agence africaine de réglementation des médicaments permettrait de développer des médicaments plus vite, de bénéficier d'une assurance de qualité plus solide et d'une plus grande confiance du public, et d'accroître l'engagement africain dans une riposte au sida durable. 

(de gauche à droite) Dr Paul De Lay, Directeur exécutif adjoint du Programme de l'ONUSIDA, Ambassadeur Dr Richard Sezibera, Secrétaire général de la Communauté de l'Afrique de l'Est et représentant de l'ONUSIDA à l'Union africaine.

« Les agences de réglementation régionales offriront plusieurs avantages », a déclaré le Dr De Lay. « Les choses iront plus vite, seront plus efficaces et plus justes », a-t-il ajouté.

L'ONUSIDA pense que ces initiatives régionales sont un élément indispensable d'une riposte au VIH efficace. Ces initiatives proposeront une puissante plateforme de défense, de coordination et de réglementation pour fabriquer des médicaments de qualité supérieures qui seront disponibles sur l'ensemble du continent.

Une agence africaine de réglementation des médicaments permettrait également de répondre plus rapidement et efficacement aux signalements éventuels de contrefaçons ou de médicaments contaminés. Cela permettra également d'accroître la capacité de test des lots de médicaments. Cette meilleure pharmacovigilance régionale protègerait la santé et sauverait des vies. On espère que le Programme d'harmonisation de la réglementation des médicaments en Afrique s'ajoutera aux progrès considérables accomplis dans le secteur de la santé ces dernières années.