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El director ejecutivo adjunto de programas de ONUSIDA, el Dr. Paul De Lay, hablando en la presentación del proyecto de Armonización del Registro de Medicamentos de la Comunidad del África Oriental (EAC) en Arusha, Tanzania, el 30 de marzo de 2012.

La necesidad de garantizar que la población africana tenga acceso a medicamentos esenciales, de gran calidad, seguros y asequibles ha recibido un importante impulso con el lanzamiento del proyecto de Armonización del Registro de Medicamentos de la Comunidad del África Oriental (CAO) en Arusha, Tanzania, el 30 de marzo de 2012.

El proyecto es una alianza de alto nivel que reúne a la Nueva Asociación para el Desarrollo de África (NEPAD), la Organización Mundial de la Salud (OMS), la Fundación Bill y Melinda Gates, el Banco Mundial, el Ministerio Británico para el Desarrollo Internacional (DfID) y la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI). El proyecto Arusha marca el punto de inicio de la puesta en práctica del más amplio Programa Africano de Armonización de la Reglamentación de los Medicamentos en todo el continente.

Los socios esperan reforzar la capacidad y los sistemas reglamentarios para los medicamentos en África, incluidos los fármacos antirretrovíricos, de manera que se pierdan menos vidas a causa de fármacos inseguros y de mala calidad o que no estén ampliamente disponibles o que se entreguen de manera ineficaz. Estos desafíos existentes se pueden atribuir a una serie de factores que incluyen la falta de recursos humanos y financieros, infraestructuras insuficientes, una legislación sobre medicamentos débil y un largo ciclo de aprobación de los fármacos causado por una baja capacidad reglamentaria y procesos ineficaces.

"El acceso a medicamentos seguros, asequibles y de calidad para el tratamiento de enfermedades comunes sigue fuera del alcance de muchas personas en la región del África Oriental en su conjunto", dijo el Dr. Richard Sezibera, secretario general de la Comunidad del África Oriental. "El programa que presentamos hoy aquí pondrá en marcha un marco reglamentario de los medicamentos uniforme y normalizado para lograr buenos resultados sanitarios y ganancias económicas".

A la presentación asistieron ministros, representantes de organismos regionales y panafricanos, organizaciones internacionales y donantes. Uno de los principales argumentos refrendados por los asistentes a la presentación fue la necesidad vital de crear soluciones creativas y que tengan su origen en África, y que además respondan a las necesidades particulares del pueblo africano.

Esto incentivaría la producción local de medicamentos, como la terapia antirretrovírica para las personas que viven con el VIH, en colaboración con otras economías emergentes, como el grupo BRICS (Brasil, Rusia, India, China y Sudáfrica). Además, reforzaría el control africano de las inversiones para el desarrollo a través de fuentes de financiación más diversificadas que reducirían la dependencia de África de los factores externos.

En la actualidad, África depende de manera importante de los medicamentos importados. El 80% de los antirretrovíricos que mantienen con vida a más de 5 millones de africanos proviene del extranjero. Además, dos tercios de todos los gastos relacionados con el sida en África proceden de fuentes externas.

(De izqda. a dcha.) El director ejecutivo adjunto de programas de ONUSIDA, el Dr. Paul De Lay, el embajador Dr. Richard Sezibera, secretario general de la Comunidad del África Oriental y representante de ONUSIDA para la Unión Africana.

Según el director ejecutivo adjunto de programas de ONUSIDA, el Dr. Paul De Lay, que asistió a la presentación, la creación de una Agencia Reguladora de Medicamentos Africana permitiría una lanzamiento más rápido de los fármacos, una garantía de calidad más importante, una mayor confianza pública y la estimulación de la responsabilidad africana de una respuesta sostenible al sida.

"Las agencias reguladoras regionales ofrecerán toda una serie de beneficios", dijo el Dr. De Lay. "Las cosas serán más rápidas, más eficaces y justas", añadió.

ONUSIDA cree que dichas iniciativas regionales son un componente esencial de una respuesta exitosa al VIH. Estas iniciativas ofrecerán una importante plataforma para el apoyo, coordinación y regulación en la fabricación de fármacos de gran calidad ampliamente disponibles en todo el continente.

Una Agencia Reguladora de Medicamentos Africana permitiría además una respuesta más rápida y de mayor alcance a los informes sobre posibles fármacos falsificados o contaminados. También potenciará la capacidad de realizar pruebas a lotes de medicamentos sospechosos. Dicho aumento de la farmacovigilancia local protegería la salud y salvaría vidas. Se espera que el Programa Africano de Armonización de la Reglamentación de Medicamentos pueda contribuir a mantener el considerable avance realizado en el sector sanitario en los últimos años.