Feature Story

Заместитель исполнительного директора ЮНЭЙДС по программным вопросам Пол Де Лей выступает на мероприятии, посвященном запуску проекта по гармонизации в сфере регистрации лекарственных средств, проводимом Восточноафриканским сообществом в Аруше (Танзания) 30 марта 2012 года.

Важнейшим шагом для обеспечения потребности жителей Африки в доступе к жизненно важным и необходимым, безопасным лекарственным средствам высокого качества по доступным ценам стал только что стартовавший проект по гармонизации в сфере регистрации лекарственных средств, организованный Восточноафриканским сообществом (East African Community, EAC) в Аруше (Танзания) 30 марта 2012 года.

Реализация проекта обеспечивается на основе альянса высокого уровня, объединяющего усилия Нового партнерства для развития Африки (New Partnership for Africa’s Development, NEPAD), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), Фонда Билла и Мелинды Гейтс, Всемирного банка, Департамента международного развития Соединенного Королевства (UK Department for International Development, DfID) и инициативной программы Фонда Клинтона по расширению доступа к услугам здравоохранения (Clinton Health Access Initiative, CHAI). Запуск проекта в Аруше стал отправной точкой в реализации Африканской программы гармонизации регулирования в сфере обращения лекарственных средств (African Medicines Regulatory Harmonization Programme) на всем континенте.

Партнеры надеются за счет реализации проекта усилить функциональный потенциал и укрепить системы регулирования обращения лекарственных средств в Африке, в том числе для регулирования антиретровирусных препаратов, чтобы снизить смертность, обусловленную приемом препаратов низкого качества, угрожающих здоровью потребителей, а также общей нехваткой лекарственных средств или неэффективным лекарственным обеспечением. Наличие этих проблем вызвано целым рядом факторов, в том числе дефицитом кадровых и финансовых ресурсов, плохо развитой инфраструктурой, слабым законодательным регулированием в сфере обращения лекарственных средств и длительным циклом утверждения и регистрации лекарственных препаратов вследствие низкой пропускной способности и неэффективного функционирования системы регулирования.

«Безопасные и качественные лекарственные средства по доступным ценам для лечения общераспространенных заболеваний в целом остаются недоступными для многих людей в регионе Восточной Африки, — сказал Ричард Сезибера, генеральный секретарь Восточноафриканского сообщества. — Программа, которую мы здесь сегодня начинаем, позволит внедрить унифицированную и стандартизированную систему регулирования в сфере обращения лекарственных средств, обеспечивающую и улучшение ситуации в сфере здравоохранения, и экономическую выгоду».

На мероприятии, посвященном запуску программы, присутствовали министры, представители региональных и панафриканских учреждений, международных организаций и доноров. Одним из ключевых аргументов участников мероприятия была неотложная необходимость выработки креативных подходов и решений на основе собственных африканских ресурсов, с учетом конкретных потребностей африканского населения.

Это будет способствовать развитию местного производства лекарственных средств, в том числе антиретровирусных препаратов для людей, живущих с ВИЧ, в партнерстве с другими странами с развивающейся экономикой — например, странами группы BRICS (Бразилия, Россия, Индия, Китай и Южно-Африканская Республика). Кроме того, такие решения позволят усилить контроль за инвестициями в сфере развития на Африканском континенте за счет диверсификации источников финансирования, что поможет снизить зависимость Африки от внешних факторов.

В настоящее время зависимость Африки от импорта лекарственных средств очень высока. Около 80 % всех антиретровирусных препаратов, от наличия которых зависит жизнь пяти миллионов африканцев, поставляются из-за рубежа. Кроме того, две трети расходов в сфере противодействия СПИДу в Африке обеспечиваются за счет внешних источников финансирования.

По мнению заместителя исполнительного директора ЮНЭЙДС по программным вопросам Пола Де Лея, принимавшего участие в мероприятии, создание африканского агентства по лекарственному регулированию позволит ускорить внедрение лекарственных средств, усилить контроль за качеством препаратов, повысить доверие общественности и национальную ответственность стран Африканского континента за достижение результатов в сфере противодействия СПИДу.

Слева направо: заместитель исполнительного директора ЮНЭЙДС по программным вопросам Пол Де Лей, генеральный секретарь Восточноафриканского сообщества посол Ричард Сезибера и представитель ЮНЭЙДС в Африканском союзе.

«Региональные агентства по лекарственному регулированию принесут пользу в целом ряде аспектов», — сказал Пол Де Лей. «Все будет делаться быстрее, более эффективно и более открыто», — добавил он.

ЮНЭЙДС считает такие региональные инициативы важнейшим компонентом эффективного противодействия ВИЧ-инфекции. Подобные инициативы обеспечат мощную платформу для адвокативной деятельности, координации и регулирования, направленных на обеспечение всеобщего доступа к высококачественным лекарствам по доступным ценам на всем континенте.

Африканское агентство по регулированию в сфере обращения лекарственных средств также позволит принимать более оперативные и всесторонние меры реагирования в случае сообщений о возможном выявлении контрафактной или испорченной продукции. Это расширит возможности и для тестирования сомнительных партий лекарственных препаратов. Такое усиление надзора в фармакологической сфере поможет защитить здоровье и жизнь людей. Ожидается, что Африканская программа гармонизации регулирования в сфере обращения лекарственных средств поможет сохранить значительный прогресс, достигнутый в секторе здравоохранения за последние годы.