long-acting technologies

ONUSIDA constituye un grupo para obtener pruebas de las desigualdades que impulsan las pandemias y defiende la adopción de enfoques multisectoriales para fortalecer la respuesta al sida y otras pandemias 

BRASILIA/GINEBRA, 6 de junio de 2023 - Brasil alberga el anuncio del nuevo Consejo mundial sobre desigualdad, sida y pandemias presidido por la primera dama de Namibia, Monica Geingos; el director del University College London Institute for Health Equity, sir Michael Marmot, y el economista ganador del Premio Nobel, Joseph E. Stiglitz. La ministra de Salud de Brasil, Nísia Trindade, es miembro fundador.

«Para mí es un placer presentar el Consejo mundial sobre desigualdad, sida y pandemias. Ha llegado el momento de poner en práctica las lecciones aprendidas. Para ello, hemos de reducir las desigualdades que impulsan las crisis sanitarias actuales y fortalecer nuestra preparación para las pandemias del futuro», afirmó la Sra. Trindade. «Brasil tiene el firme compromiso de aportar su granito de arena mediante una mayor cooperación y una formulación de políticas basada en pruebas para construir así sistemas de salud más resilientes en todo el mundo».

Las desigualdades sociales y económicas dentro de los países y entre ellos están agravando y perpetuando las pandemias, y amplificando su impacto entre los más pobres y más vulnerables. Las mismas desigualdades interrelacionadas que impulsan el VIH, la COVID-19, la viruela símica y otras enfermedades están dejando a los países y comunidades en riesgo de futuros brotes y pandemias. Sin embargo, la experiencia demuestra que hay acciones a nivel global, regional y nacional que pueden generar respuestas a la pandemia que, en lugar de exacerbar, reducen la desigualdad.

La labor del Consejo mundial consistirá en reunir las pruebas fundamentales para los responsables políticos y elevar la atención política sobre la necesidad de tomar medidas para acabar con las desigualdades que impulsan el sida y otras pandemias. De manera significativa, el Consejo animará y apoyará a las comunidades de primera línea a la hora de defender los cambios políticos necesarios para combatir las pandemias actuales y prepararse mejor para los brotes futuros.

«La respuesta al sida es uno de los mejores ejemplos de cómo las comunidades que están experimentando desigualdades interseccionadas pueden unirse para superarlas y salvar millones de vidas», afirmó con relación al anuncio Winnie Byanyima, Directora Ejecutiva de ONUSIDA y miembro del Consejo Mundial y de Brasil. «Un gran movimiento de personas que viven infectadas y afectadas por el VIH ha conseguido reducir el precio de los medicamentos y las pruebas diagnósticas, ha fortalecido las respuestas sanitarias nacionales, ha permitido el aumento de una sólida red de organizaciones lideradas por la comunidad y ha garantizado la eliminación de las leyes discriminatorias punitivas en muchos países. No obstante, las políticas y los enfoques basados en evidencias deben aplicarse en todas partes y para todos, y lamentablemente ese no es el caso en este momento». 

Las desigualdades basadas en el género ponen en peligro la salud de las mujeres de todo el mundo. Por ejemplo, en países como Ghana, Costa de Marfil y Liberia, la prevalencia del VIH entre las mujeres jóvenes es más de 5 veces superior a la de los hombres jóvenes de la misma edad, lo que refleja, en parte, la desigualdad económica y educativa.

«La desigualdad de género alimenta pandemias como la del sida y la COVID-19» afirmó Monica Geingos, primera dama de Namibia. «Aumenta la vulnerabilidad de las mujeres y las niñas a los virus mortales puesto que limita el acceso a la información, los recursos económicos y las elecciones de vida, y socava su habilidad para protegerse a sí mismas y a sus familiares. Tenemos que reinventar las respuestas a la pandemia capaces de reducir la desigualdad y no de exacerbarla».

«Las desigualdades en el acceso a la salud y otros servicios esenciales son, en gran medida, el resultado de decisiones políticas deliberadas», dijo Joseph Stiglitz. «Para luchar contra las futuras pandemias, debemos conocer las lecciones aprendidas de la respuesta al VIH y adoptar métodos que migren la desigualdad para hacer del mundo un lugar más saludable, justo y seguro para todos».

Los logros y fracasos de la respuesta al VIH proporcionan valiosas lecciones sobre cómo el mundo puede hacer frente a futuras pandemias. Por ejemplo, los hombres gais tienen más probabilidades de vivir con el VIH. Pero sucede que las leyes y políticas impulsan el tamaño de la brecha. En Malasia, donde los gais son criminalizados y arrestados, los hombres gais tienen 72 veces más probabilidades de infectarse que otros adultos; pero en Tailandia, donde las relaciones entre personas del mismo sexo son legales y la respuesta comunitaria a la pandemia es fuerte, los hombres gais solo presentan 12 veces más probabilidades. Los virus atraviesan los grupos de población. Estos contribuyen a por qué Tailandia, con una desigualdad menor, se está acercando al control de la epidemia mientras Malasia está perdiendo terreno en la lucha contra el sida.

Mientras tanto, el problema de la desigualdad va más allá del VIH y se hace extensible a otras pandemias. Así, por ejemplo, los países con una desigualdad de ingresos más acusada han experimentado una mayor mortalidad por COVID-19. En el mayor pico de la pandemia de COVID-19, los países ricos gastaron miles de millones de dólares en respuestas, pero casi la mitad de los países en desarrollo se vieron obligados a reducir el gasto sanitario, lo que sin duda socavó la capacidad para combatir las pandemias globales. Varios países de África continúan indicando un número significativo de muertes por MPox durante la pandemia, pero las vacunas que se utilizan en los países de ingresos altos no están disponibles.

Incluso en los países que han hecho un buen progreso contra el VIH, algunas comunidades han tenido dificultades para beneficiarse del asombroso ritmo de los avances médicos. En Brasil, las infecciones por el VIH están cayendo drásticamente entre la población blanca, ya que se ha ampliado el acceso al tratamiento y se están implementando nuevas herramientas de prevención, como la profilaxis previa a la exposición. Sin embargo, las infecciones por el VIH entre la población negra siguen aumentando.

«Las estrategias basadas en pruebas para abordar los determinantes sociales de la salud son cruciales no solo para mejorar los resultados sanitarios de las personas, sino también para construir economías más sólidas y sociedades más justas», subrayó sir Michael Marmot, de Brasilia. «La salud es un buen marcador de lo bien que una sociedad lo está haciendo en general. Hablar de equidad sanitaria es hablar de desigualdades sociales». 

ONUSIDA

El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) lidera e inspira al mundo para hacer realidad su meta global de cero nuevas infecciones por el VIH, cero discriminación y cero muertes relacionadas con el sida. ONUSIDA aúna los esfuerzos de 11 organizaciones de las Naciones Unidas (ACNUR, UNICEF, PMA, PNUD, UNFPA, UNODC, ONU Mujeres, OIT, UNESCO, OMS y Banco Mundial) y trabaja en estrecha colaboración con asociados mundiales y nacionales para poner fin a la epidemia de sida para el 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Obtenga más información en unaids.org y conecte con nosotros a través de Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.

GINEBRA, 31 de marzo de 2023 — ONUSIDA celebra la noticia del Banco de Patentes de Medicamentos (MPP, por sus siglas en inglés) y de ViiV por las tres licencias firmadas con los fabricantes de genéricos Aurobindo, Cipla y Viatris para la producción de cabotegravir de acción prolongada para la PPrE (profilaxis pre-exposición). La PPrE puede reducir el riesgo de transmisión del VIH por vía sexual o por consumo de drogas inyectables. ONUSIDA también pidió a ViiV que tomara medidas urgentes para reducir sus precios y aumentar la producción de CAB-LA cuanto antes.

Christine Stegling, Directora Ejecutiva Adjunta de la División de Política, Defensa y Conocimiento de ONUSIDA, afirmó:

"ONUSIDA aplaude este comunicado del Banco de Patentes de Medicamentos y felicita a las empresas por haber conseguido los acuerdos de licencia. La producción genérica de un CAB-LA asequible es esencial para prevenir millones de nuevas infecciones por el VIH. Los avances logrados son testimonio del poder de las comunidades que se han movilizado para exigir medicamentos de acción prolongada y de los decididos esfuerzos de los defensores del acceso a los medicamentos. ONUSIDA agradece a ViiV su compromiso de compartir la tecnología adquirida a través de estos acuerdos e insta a todos los propietarios de patentes de medicamentos de acción prolongada contra el VIH, incluidos los que aún están en fase de desarrollo, a que se comprometan a compartir y poner a disposición su tecnología de inmediato. ONUSIDA celebra que esta sea la primera noticia de concesión de licencias de muchas e insta a ViiV a ampliar su cobertura geográfica de la concesión a todos los países de ingresos bajos y medios. Dado que la producción de genéricos tardará varios años hasta que los medicamentos estén disponibles para su uso, ONUSIDA también insta a ViiV a que ponga de inmediato su propia producción de CAB-LA a disposición de los compradores con precios asequibles y existencias que se ajusten a las necesidades. Todos debemos dejarnos llevar por la feroz urgencia del presente".

Los avances en la respuesta mundial al VIH se están ralentizando y se está produciendo un aumento de infecciones en demasiados países. Los objetivos de 2025 están en peligro y solo acciones audaces pueden permitir menguar la curva de nuevas infecciones. Urge el despliegue de nuevas tecnologías como el CAB-LA de acción prolongada a un precio asequible, ya que esto ayudará a cubrir la crítica necesidad de prevención del VIH para las personas expuestas a los riesgos de infección más altos. También es particularmente positivo el hecho de que una de las empresas con sublicencia (Cipla) tenga previsto fabricar en Sudáfrica, además de en la India. Un paso muy importante en favor del aumento de la fabricación local de medicamentos en África. 

ONUSIDA reconoce este paso concreto hacia la producción genérica de productos innovadores básicos, pero insta a tomar soluciones a corto plazo de inmediato hasta que los productos genéricos estén ampliamente disponibles. ONUSIDA está especialmente preocupado por los recientes comunicados de que los suministros actuales de CAB-LA no son en absoluto suficientes para satisfacer la creciente demanda y son también mucho menores de lo que los compradores habían afirmado poder adquirir. La transparencia en la difusión de información por parte de ViiV sobre sus existencias y precios del CAB-LA de acción prolongada es fundamental para ayudar a impulsar el progreso en el aumento de existencias.

Es vital y urgente que los medicamentos antirretrovíricos de acción prolongada para la PPrE estén disponibles a precios asequibles en cualquier lugar en el que se necesiten. Es en los países de renta media donde tienen lugar actualmente la mayor parte de las nuevas infecciones por VIH y donde residen muchos de los grupos de población clave, en su mayoría, expuestos a la transmisión del VIH y que, además, necesitan acceso a antirretrovíricos de acción prolongada. No obstante, muchos países están excluidos de esta licencia, a pesar de la gran necesidad de nuevas tecnologías sanitarias accesibles.

La concesión de estas tres licencias debería sentar las bases para empezar a compartir tecnología sobre otras innovaciones para la prevención del VIH y para el tratamiento de acción prolongada. ONUSIDA insta a que la concesión de licencias ayude a desarrollar una vía de entrada acelerada en el mercado de formulaciones genéricas de los antirretrovíricos de acción prolongada cuando se establezcan orientaciones normativas y aprobaciones regulatorias a nivel nacional, no solo para la prevención, sino también para el tratamiento del VIH.

ONUSIDA hace un llamamiento al sector privado, a los gobiernos y a los financiadores para asegurar que todas las personas que necesiten medicamentos antirretrovíricos de acción prolongada puedan acceder a ellos. ONUSIDA seguirá trabajando con la Coalition to Accelerate Access to Long-Acting PrEP, una iniciativa conjuntamente convocada por el Fondo Mundial de Lucha contra el Sida, la Tuberculosis y la Malaria, PEPFAR, UNITAID y la Organización Mundial de la Salud (OMS), con la AIDS Vaccine Advocacy Coalition (AVAC) como Secretaría, para encontrar soluciones y garantizar, a todos, un acceso mundial equitativo a tecnologías de lucha contra la pandemia.

ONUSIDA

El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) lidera e inspira al mundo para hacer realidad su meta global de cero nuevas infecciones por el VIH, cero discriminación y cero muertes relacionadas con el sida. ONUSIDA aúna los esfuerzos de 11 organizaciones de las Naciones Unidas (ACNUR, UNICEF, PMA, PNUD, UNFPA, UNODC, ONU Mujeres, OIT, UNESCO, OMS y Banco Mundial) y trabaja en estrecha colaboración con asociados mundiales y nacionales para poner fin a la epidemia de sida para el 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Obtenga más información en unaids.org y conecte con nosotros a través de Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.

GINEBRA – En la 24.ª Conferencia Internacional sobre el Sida celebrada en Montreal este verano, la Organización Mundial de la Salud publicó nuevas directrices sobre cómo los medicamentos antirretrovirales inyectables de acción prolongada pueden ayudar a prevenir nuevas infecciones por el VIH. Además, la compañía farmacéutica ViiV Healthcare se comprometió a facilitar el acceso a estos medicamentos. 100 días después de esta conferencia, activistas instan a ViiV Healthcare a avanzar en la distribución de los medicamentos inyectables de acción prolongada contra el VIH, capaces de salvar las vidas de millones de personas. 

En la Conferencia Internacional sobre el Sida (AIDS2022) celebrada en Montreal entre el 29 de julio y el 2 de agosto, ViiV Healthcare, empresa fabricante de cabotegravir (CAB-LA), se comprometió a compartir su tecnología y a garantizar un precio asequible de este medicamento inyectable de acción prolongada contra el VIH. Este anuncio generó gran expectación internacional, ya que CAB-LA ha demostrado ser una herramienta de prevención segura y eficaz. 100 días después de la conferencia, los líderes de la salud mundial señalan que es urgente que ViiV tome las medidas necesarias para avanzar. 

En la Conferencia de Montreal, ViiV se comprometió a reducir el coste de CAB-LA en un grupo de países de ingresos medianos y bajos. Sin embargo, la compañía aún no ha anunciado esta bajada de precio. Los defensores de esta medida sostienen que el precio anual por persona debe ser equivalente al precio de la PrEP oral, es decir, decenas de dólares, no cientos. Varios gobiernos y entidades financieras han manifestado su interés en adquirir CAB-LA en vez de la PrEP si finalmente el medicamento se comercializa a un precio asequible. Los defensores exigen que ViiV comparta de forma transparente y rápida los detalles de su estrategia de precios. 

“ViiV Healthcare debe anunciar una estrategia de precios provisional que priorice la asequibilidad para que los países y organismos interesados en adquirir el medicamento puedan planificar y comprarlo a gran escala”, dijo Yogan Pillay, director nacional en Sudáfrica de la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud. “Los gobiernos y otros compradores solo adquirirán medicamentos inyectables de acción prolongada contra el VIH a gran escala si los fármacos son asequibles y si se anuncia claramente cuándo estarán disponibles”. 

El compromiso de ViiV para facilitar la producción genérica de CAB-LA mediante un acuerdo con la organización Medicines Patent Pool para su uso en 90 países es de gran ayuda. Sin embargo, los expertos en VIH piden a ViiV que amplíe el número de países elegibles para así aumentar el suministro del medicamento a quienes lo necesitan. Si bien el grupo actual de 90 países incluye tanto a países de ingresos medianos como de ingresos bajos, es cierto que deja fuera a decenas de países de renta media. Entre ellos, se encuentran varios con altas tasas de infección por el VIH. Ampliar la lista de países ayudaría a incentivar la producción genérica, puesto que aumentaría el mercado potencial. 

“ViiV Healthcare debería permitir la producción y el suministro genérico en todos los países de ingresos medianos y bajos”, declaró Lilian Mworeko, Directora Ejecutiva de la Comunidad Internacional de Mujeres que Viven con el VIH en África Oriental (ICWEA, por sus siglas en inglés). “Lo contrario implicaría que millones de personas que necesitan estos medicamentos no podrían usarlos en los próximos años. Cada día de retraso es un fracaso en la prevención de la propagación del VIH y nos aleja del objetivo de acabar con el sida para 2030”.  

“En la Conferencia sobre el Sida celebrada en Montreal, ViiV tomó las primeras medidas para que esta nueva y poderosa herramienta de prevención llegue a muchas de las personas que la necesitan. Ahora es el turno de que ViiV siga dando pasos firmes en esta dirección.   Esto pasa por asegurar el registro en las agencias de medicamentos en todos los países con las tasas más altas de VIH, anunciar la bajada de precio y aumentar los países permitidos en el mercado genérico. Si ViiV actúa de manera contundente podría ayudar a salvar millones de vidas”, dijo Matthew Kavanagh, Director ejecutivo adjunto interino de ONUSIDA.

En respuesta a la noticia de que la Comisión Europea ha dado luz verde a una opción de tratamiento para el VIH diseñada para la dosificación semestral, la Directora Ejecutiva de ONUSIDA, Winnie Byanyima, afirmó:

«Es una grandísima noticia que distintas opciones de tratamiento para el VIH de acción prolongada estén ya a punto de salir adelante. El contar con diferentes antirretrovirales de acción prolongada, administrados cada pocos meses, podría no solo permitir que más personas reciban tratamiento, sino también ofrecer mejores opciones clínicas a los pacientes que muestren resistencia a las pautas actuales, con lo que se podría conseguir que permanecieran más tiempo en tratamiento y evitar así muchas muertes relacionadas con el sida. Todo ello siempre y cuando  los medicamentos estén disponibles para todos los que los necesitan. La realidad habla por sí sola: los monopolios en la producción jamás pueden garantizar la disponibilidad y asequibilidad mundiales. La disponibilidad global de tratamientos asequibles de acción prolongada requerirá la transferencia de tecnología para permitir la producción genérica».

El progreso en los tratamientos de acción prolongada sigue al progreso en la prevención de acción prolongada. La reciente decisión adoptada por ViiV de compartir su tecnología para el VIH relacionada con la prevención a largo plazo con el fin de permitir la producción genérica ha demostrado que la idea de compartir sí es viable para las empresas. ONUSIDA agradeció esta decisión y está instando a ampliar el número de países incluidos. En la actualidad, muchos países de ingreso mediano alto no tienen acceso a estas tecnologías. Lograr los objetivos mundiales para poner fin al sida exige que los países con una alta incidencia del VIH tengan acceso a tecnologías más novedosas. Mientras distintas empresas avanzan en el desarrollo de antirretrovirales de acción prolongada, todas deberían desde ya seguir el ejemplo de ViiV, pero ampliar el número de países y no esperar al lanzamiento del medicamento para transferir la tecnología.

En ese sentido, la Sra. Byanyima destacó:

«Los retrasos en la transferencia de tecnología de productos sanitarios innovadores cuestan vidas. El proceso de compartir la tecnología que está detrás de los tratamientos de acción prolongada, los derechos de propiedad intelectual y las «recetas» no debería esperar al momento en que los medicamentos para el tratamiento del VIH de acción prolongada estén ya a disposición de las personas en los países ricos. Muy al contrario, ese proceso debe comenzar en las primeras etapas del ciclo de Investigación y Desarrollo (I+D). Compartir la tecnología ahora, para ayudar a los productores a prepararse, salvará vidas y contribuirá a poner fin a la pandemia de sida. La transferencia a países de ingreso bajo y mediano de tecnologías para poner fin a la pandemia no es solo lo que se debe hacer, sino que incluso va también en beneficio de los países ricos. Únicamente pondremos fin al sida si acabamos con él en todos los rincones del mundo. Para poner fin al sida, debemos compartir la tecnología. Y debemos hacerlo desde ahora».

Nota

La declaración de ONUSIDA sigue el anuncio de la aprobación de la UE que se detalla en este enlace: https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2022/8/gilead-announces-first-global-regulatory-approval-of-sunlenca-lenacapavir-the-only-twiceyearly-hiv-treatment-option. La declaración de ONUSIDA no hace referencia a ningún medicamento individual, sino a los avances que se están logrando en las tecnologías de acción prolongada y a la necesidad de compartir dicha tecnología.

ONUSIDA

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Montreal/Ginebra, 28 de julio de 2022: ONUSIDA celebra el acuerdo entre ViiV y el Banco de Patentes de Medicamentos para permitir el acceso a la formulación genérica de Cabotegravir de acción prolongada para la profilaxis previa a la exposición en 90 países de bajos y medianos ingresos.

El Dr. Matthew Kavanagh, director ejecutivo adjunto en funciones de ONUSIDA, afirmó:

«ONUSIDA aplaude esta decisión de ViiV y felicita al Banco de Patentes de Medicamentos por garantizar este acuerdo. El apoyo a la producción de CAB-LA genérico y asequible podría mantener a millones de personas a salvo del VIH.

Algunas empresas farmacéuticas argumentan que el intercambio de tecnología socava el desarrollo de la misma, pero lo cierto es que el presente acuerdo de licencia demuestra que las empresas pueden compartir y prosperar.

El progreso en la respuesta mundial al VIH se está ralentizando y, en demasiados países, incluso estamos siendo testigos del aumento de las infecciones. Los objetivos para 2025 están en peligro y solo acciones contundentes pueden permitir que se reduzca la curva de nuevas infecciones. No estamos en condiciones de cruzarnos de brazos y esperar la puesta en marcha de nuevas tecnologías. Es esencial tomar medidas adicionales para garantizar que se materialice completamente el potencial que ofrece este anuncio.

En primer lugar, es vital que esta licencia se amplíe a más de los 90 países mencionados. A día de hoy, es en los países de medianos ingresos donde tienen lugar la mayoría de las nuevas infecciones por el VIH. También es en ellos donde viven muchos de los grupos de población clave con mayor riesgo de contraer el VIH y más necesidad de acceder a los antirretrovirales de acción prolongada. Sin embargo, muchos de estos países no están incluidos en esta licencia pese a su gran necesidad de nuevas tecnologías sanitarias asequibles.

En segundo lugar, puesto que la producción genérica tardará varios años en estar disponible en línea, es crucial que ViiV se comprometa a vender CAB-LA en países de bajos y medianos ingresos a un precio lo más cercano posible al coste actual de la profilaxis previa a la exposición oral, que hoy se sitúa en torno a los 60 dólares estadounidenses. Esto permitiría a ViiV evitar millones de nuevas infecciones por el VIH».

ONUSIDA elogia las cláusulas de no exclusividad del acuerdo, que permiten a los laboratorios genéricos cualificados de todo el mundo expresar su interés en la producción. Asimismo, ONUSIDA anima a ViiV y al Banco de Patentes de Medicamentos a apoyar a los laboratorios genéricos en el desarrollo de esta nueva tecnología mediante una transferencia coherente de paquetes tecnológicos que vaya más allá de los aspectos relacionados con las licencias.

Este acuerdo también podría allanar el camino para compartir tecnología sobre tratamientos de acción prolongada.  ONUSIDA insta a que las licencias ayuden a abrir el camino para la entrada acelerada en el mercado de formulaciones genéricas de antirretrovirales de acción prolongada no solo para la prevención, sino también para el tratamiento, en cuanto se establezca una orientación normativa.

ONUSIDA llama a las empresas, los Gobiernos y las entidades financiadoras a garantizar que todas las personas que necesiten antirretrovirales de acción prolongada puedan acceder a ellos.

«Pedimos a todas las farmacéuticas que desarrollan medicamentos para el VIH de acción prolongada que se comprometan a compartir la tecnología a través del Banco de Patentes de Medicamentos. Del mismo modo, rogamos a todos los Gobiernos una actuación rápida para garantizar el acceso asequible a las tecnologías más vanguardistas a todos los que podrían beneficiarse de ellas», subrayó el Dr. Kavanagh. «Ninguna empresa debe repetir estos retrasos con consecuencias mortales en lo referente al despliegue de los productos para el VIH que ya conocimos en las primeras etapas de la epidemia de sida y que recientemente hemos vuelto a ver en relación con las vacunas y los tratamientos contra la COVID-19. Compartir la tecnología es esencial para detener las pandemias».

ONUSIDA

El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) lidera e inspira al mundo para hacer realidad su meta global de cero nuevas infecciones por el VIH, cero discriminación y cero muertes relacionadas con el sida. ONUSIDA aúna los esfuerzos de 11 organizaciones de las Naciones Unidas (ACNUR, UNICEF, PMA, PNUD, UNFPA, UNODC, ONU Mujeres, OIT, UNESCO, OMS y Banco Mundial) y trabaja en estrecha colaboración con asociados mundiales y nacionales para poner fin a la epidemia de sida para el 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Obtenga más información en unaids.org y conecte con nosotros a través de Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.

Este artículo apareció primero en Inter Press Service

Por Matthew Kavanagh y Eamonn Murphy

Los autores son directores ejecutivos adjuntos del Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida (ONUSIDA)

WASHINGTON DC, 18 de mayo de 2022 — Tenemos buenas noticias: hay todo un catálogo de medicamentos innovadores para prevenir y tratar el VIH, denominados «de acción prolongada», porque se pueden tomar cada varios meses en vez de a diario, y ya están en pleno desarrollo.  Si, al ponerlos en marcha, estuvieran disponibles a gran escala, podrían ayudar a salvar muchas vidas y a acabar con la pandemia de sida.

Pero traemos malas noticias: con su trayectoria actual, la mayor parte de las personas que los necesitan no podrán obtenerlos pronto, porque sus elevados precios y los monopolios dejarán al margen a los ciudadanos de los países de renta media y baja. Ahí nos dirigimos, de nuevo.

ONUSIDA ha reunido a algunos de los mejores científicos e investigadores del mundo. Han destacado que ya se encuentran disponibles disponibles los medicamentos de acción prolongada para la prevención: una inyección cada varios meses que protege de forma muy eficaz frente a la transmisión del VIH. EE. UU. ya los ha aprobado y la Organización Mundial de la Salud (OMS) los está analizando.

Y, a corto plazo, se desarrollarán además nuevas medicinas muy interesantes para el  tratamiento de acción prolongada, que podrían facilitar en gran medida que las personas siguieran en tratamiento contra el VIH durante toda su vida, incluso cuando esta les dificulta el acceso a las pastillas a diario.

Se necesitan especialmente nuevas herramientas de prevención del VIH como profilaxis pre-exposición (PPrE) de acción prolongada para luchar contra la pandemia que estamos viviendo. En 2020, un año para el que el mundo tenía como objetivo conjunto reducir las nuevas infecciones por debajo de 500 000, hubo en realidad 1,5 millones; y en demasiadas comunidades están aumentando las nuevas infecciones por el VIH.

La PPrE inyectable de acción prolongada podría ayudar a satisfacer las cruciales necesidades en materia de prevención del VIH de aquellos que presentan el mayor riesgo de infectarse por el VIH del mundo, sobre todo, aquellos cuyas vidas, logística y contextos legales dificultan el acceso y la toma de PPrE oral.

Esto incluye a las personas que se enfrentan a la discriminación, entre ellas, los hombres homosexuales, las personas transgénero, los trabajadores sexuales, y las personas que consumen drogas en África, Asia, América Latina y el Caribe, y Europa Oriental. Las jóvenes africanas, que se enfrentan a riesgos mucho mayores que los de los hombres de su edad, también necesitan nuevas opciones de prevención del VIH.

Los estudios demuestran que son muchas las personas que quieren una opción de acción prolongada y, de hecho, se estima que 74 millones de personas de todo el mundo utilizan inyecciones de acción prolongada para evitar el embarazo. Los minuciosos estudios que se presentaron en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) mostraron que la PPrE de acción prolongada puede evitar que se produzca un mayor número de nuevas infecciones que tomar pastillas a diario.

Si la OMS respalda su uso y cuando lo haga, el mundo debería apresurarse para garantizar su disponibilidad a gran escala. La mejor manera de asegurar que esta ciencia innovadora se traduce en un verdadero cambio mundial es garantizando su disponibilidad para todo el que la elija.

Los Estados miembros de la ONU acordaron una nueva Declaración política sobre el VIH y el sida el año pasado, que establece el ambicioso objetivo de garantizar el acceso a la PPrE a 11 millones de personas para 2025.  Para que esto sea posible, los gobiernos y las instituciones que tengan que hacer compras a gran escala necesitarán hacerlo a un precio que se puedan permitir.

Ahora mismo, en EE.UU., la PPrE de acción prolongada cuesta decenas de miles de dólares. Pero los miembros del Comité de Asesoría Científica y Técnica de ONUSIDA (STAC) calculan que la PPrE de acción prolongada se puede fabricar de manera económica, a decenas de dólares, en vez de decenas de miles. Sería posible reducir los precios asegurando, a la vez, beneficios para los productores.

En cuanto al tratamiento, la ciencia también está evolucionando rápidamente y promete que hay tecnología en camino que podría conllevar grandes transformaciones. El año pasado, 28,2 millones de personas recibían tratamiento contra el VIH. Esto supone que las personas que viven con el VIH se toman más de 10 mil millones de veces al año.

Pero hay otras 10 millones de personas más que todavía necesitan acceso al tratamiento del VIH. Si pudieran elegir entre una pastilla que durase una semana o una inyección que durase meses, sería mucho más fácil que muchas personas pudieran comenzar y mantener el tratamiento, lo que salvaría vidas y frenaría la transmisión del VIH.

Una barrera estructural clave que pone en peligro el acceso generalizado es que la producción de estas medicinas está hasta ahora monopolizada por un pequeño número de empresas que tienen sus sedes en un grupo reducido de países; esto mantiene los precios en alza y limita (y concentra) el suministro. Sabemos por experiencia (por los primeros ARV, la segunda generación de ARV, y con las vacunas y medicinas contra la COVID-19) que esta barrera solo puede superarse a través de la intervención.

Cuando estuvo disponible por primera vez el tratamiento para el VIH a finales de los 90, los monopolios de ARV hacían que el precio estuviera por encima de 10 000 $ por persona al año, un precio que estaba fuera del alcance de los millones de personas que vivían con el VIH.

Como consecuencia, más de 12 millones de africanos han fallecido. El uso masivo de antirretrovíricos para eliminar el sida no apareció hasta que los países de renta media y baja se enfrentaron a la presión y se desencadenó la competencia en el desarrollo de genéricos, y cuando la sociedad civil mundial presionó a los gobiernos y empresas occidentales para que dejasen de bloquearlos.

Esa experiencia llevó a que el mundo dijese que jamás se volvería a excluir a los países en desarrollo del acceso a tecnología médica que salva vidas.  Sin embargo, la crisis de la COVID-19 se ha vuelto a abordar de la misma manera discriminatoria y mortal, y se ha negado a África el acceso a suficientes vacunas.

Tal y como se ha actuado hasta el momento, parece que la historia se repetirá con nuevos medicamentos contra el VIH. Pueden pasar años antes de que algunos nuevos medicamentos, ya disponibles en Nueva York o Londres, lleguen a las personas que los necesitan en Manila, Freetown, Maputo, Sao Paolo y Puerto Príncipe.

Hay una alternativa disponible que aseguraría que la ciencia se tradujese en repercusiones.  Los fabricantes de medicamentos contra el VIH pueden fijar precios asequibles para los países de renta media y baja. Para que esta solución funcione a largo plazo se necesita que se produzcan genéricos en estos países.

Para lograr esto, hay que eliminar los monopolios. La agrupación de patentes y la transferencia proactiva de tecnología pueden hacer posible que un amplio grupo de fabricantes en África, Asia y América Latina produzcan antirretrovíricos de acción prolongada a un bajo coste. Esta debe ser una práctica estandarizada, y el intercambio de información puede empezar incluso antes de que se apruebe su uso.

El precio y la producción local no son los únicos obstáculos para asegurar el uso efectivo. Algunos sistemas de salud pública necesitan apoyo mundial para poder adquirir materias primas, gestionar la logística y el almacenamiento, dotar de formación para que haya un suministro eficaz, y para hacer partícipe a la comunidad y así asegurar la demanda y el conocimiento de los tratamientos para que estos no desaparezcan. El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/sida y nuestros socios respaldan todas estas causas.

A partir de la acción de emergencia frente al COVID-19, tenemos que terminar con las desigualdades de acceso a todas las tecnologías sanitarias. Para eso hay que impulsar a la ciencia y hacer que llegue a todos, así como invertir en la innovación sanitaria y tratarla como a un bien público mundial.

Para frenar las pandemias de hoy y prevenir las de mañana es necesario dejar de monopolizar información sobre tecnología sanitaria que puede salvar vidas, y en su lugar compartirla a nivel mundial. Necesitamos que se reformen las normas de protección de la propiedad intelectual que han fallado al mundo en estas pandemias, para que así el acceso a los avances científicos esenciales no dependa del pasaporte o los medios económicos de los que disponga una persona.

Necesitamos que los gobiernos utilicen su poder para obligar al intercambio de ciencia y tecnología para luchar contra las pandemias, y para forzar a las empresas y países a usar los mecanismos de la OMS. Necesitamos diferenciar entre los incentivos a la innovación y los monopolios de fabricación. Estos restringen el suministro, perpetúan los precios no asequibles, aumentan las desigualdades, y se ha demostrado que son un motor poco fiable para la innovación, especialmente para aquellos problemas de salud que afectan sobre todo a las personas que viven en la pobreza.

Tenemos que invertir en la creación de capacidad de producción sanitaria en todo el mundo. Tenemos que dar prioridad a la inversión en universidades y otras instituciones de investigación públicas para mejorar nuestra capacidad técnica de desarrollar tecnología médica para todos.

Se puede poner fin a la epidemia de sida. A la pandemia de COVID-19. A las pandemias del futuro. Pero no tal y como se está actuando ahora, en parte porque los descubrimientos biomédicos no llegan a las personas que más los necesitan. Si se invierte en antirretrovíricos de acción prolongada, muchas personas que otra manera contraerían el VIH no lo harán. Ciertas personas que viven con el VIH y que podrían morir de sida no lo harán. Se podría mejorar el bienestar y la dignidad de personas en riesgo de o que viven con el VIH.

El acceso equitativo mundial a la tecnología que lucha contra las pandemias no se puede regir exclusivamente por las reglas del mercado. Depende de las políticas y la praxis. No se puede esperar a que los medicamentos se hayan distribuido a gran escala en los países ricos para elaborar estas políticas. El proceso ha de acelerarse.

Los líderes de redes de la sociedad civil, sobre todo aquellos que viven con el VIH o que pertenecen a grupo de población clave, hacen un llamamiento para que actuemos ahora: hay que asegurar el acceso mundial a tecnología innovadora relativa al VIH. Podemos y deberíamos hacerlo.

Compartir la ciencia salvará vidas y detendrá las pandemias.

IPS Agencia de Noticias

ONUSIDA

El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) lidera e inspira al mundo para hacer realidad su meta global de cero nuevas infecciones por el VIH, cero discriminación y cero muertes relacionadas con el sida. ONUSIDA aúna los esfuerzos de 11 organizaciones de las Naciones Unidas (ACNUR, UNICEF, PMA, PNUD, UNFPA, UNODC, ONU Mujeres, OIT, UNESCO, OMS y Banco Mundial) y trabaja en estrecha colaboración con asociados mundiales y nacionales para poner fin a la epidemia de sida para el 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Obtenga más información en unaids.org y conecte con nosotros a través de Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.

El fabricante de medicamentos para el VIH, ViiV, ha anunciado que está “negociando activamente” una licencia voluntaria con el Banco de Patentes de Medicamentos para el Cabotegravir de acción prolongada. 

La Organización Mundial de la Salud publicará en breve unas directrices mundiales actualizadas sobre la correcta administración de los nuevos medicamentos de acción prolongada contra el VIH. 

En respuesta al anuncio realizado por ViiV, el director ejecutivo adjunto en funciones de ONUSIDA,  Matt Kavanagh, señaló:

“El año pasado se produjeron 1,5 millones de nuevas infecciones por el VIH, lo que demuestra la urgencia de conseguir el acceso mundial a nuevas herramientas para superar esta epidemia. El éxito de la respuesta mundial al VIH depende del intercambio de tecnologías. El anuncio de ViiV sobre la apertura de negociaciones con el Banco de Patentes de Medicamentos es muy alentador, y ha sido seguido del compromiso de los socios de la ONU, los organismos de financiación y la sociedad civil, entre otros. Esta noticia representa una importante señal de progreso hacia un acceso mundial y asequible a esta tecnología para la respuesta al VIH; ahora debe ir seguida de una acción rápida, para poder transformar promesas en medicamentos. 

Para lograr que esta herramienta para la prevención del VIH produzca el impacto transformador necesario es vital obtener con rapidez una licencia para este antirretrovírico de acción prolongada. Además, sus condiciones deberían ser abiertas y no exclusivas para su uso y producción en todos los países de renta media y baja. El acuerdo de licencia también debería ir acompañado de la transferencia efectiva de un paquete tecnológico para permitir que fabricantes con garantías de calidad de todo el mundo produzcan los medicamentos a la mayor brevedad posible.  Es urgente que la producción a gran escala comience cuanto antes en África, Asia y América Latina y otras regiones para minimizar la espera de productos asequibles donde más se necesitan. 

Dado que la fabricación de genéricos tardará en ponerse en marcha, incluso una vez acordada la licencia, también es clave que ViiV fije un precio provisional que sea razonable para los países de renta media y baja. 

Los que más necesitan las nuevas herramientas para la prevención del VIH suelen ser los últimos en acceder a ellas, pero esto no tiene por qué ser así. 

Podemos poner fin a la epidemia de sida como crisis de salud pública antes de 2030, tal y como se ha prometido, pero solo si los líderes actúan con valentía para abordar las desigualdades que la han propiciado. Acaparar conocimientos científicos que pueden salvar vidas nos perjudica a todos; perpetúa las pandemias. Compartilos, nos beneficia a todos.”

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El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) lidera e inspira al mundo para hacer realidad su meta global de cero nuevas infecciones por el VIH, cero discriminación y cero muertes relacionadas con el sida. ONUSIDA aúna los esfuerzos de 11 organizaciones de las Naciones Unidas (ACNUR, UNICEF, PMA, PNUD, UNFPA, UNODC, ONU Mujeres, OIT, UNESCO, OMS y Banco Mundial) y trabaja en estrecha colaboración con asociados mundiales y nacionales para poner fin a la epidemia de sida para el 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Obtenga más información en unaids.org y conecte con nosotros a través de Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.

A principios de esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunció su primera aprobación de un medicamento para la prevención del VIH de acción prolongada. El cabotegravir inyectable de acción prolongada (CAB - LA) se ha aprobado como profilaxis previa a la exposición (PPrE) para los adultos y adolescentes que corren el riesgo de contraer el VIH sexualmente en los Estados Unidos de América.

Esta es la primera vez que un fármaco antirretroviral inyectable está disponible como profilaxis previa a la exposición para la prevención del VIH. Esta fórmula de acción prolongada supone un paso adelante y una valiosa adición al conjunto de herramientas para la prevención del VIH, y facilitará la aceptación y la adherencia.

Un producto de profilaxis previa a la exposición de acción prolongada, como el CAB-LA, administrado inicialmente como dos inyecciones con un mes entre ellas y después cada dos meses, podría suponer una mejor opción para los adultos y adolescentes con un riesgo sustancial de contraer el VIH que no quieran tomar un comprimido diario o que no quieran luchar por hacerlo. Las empresas que cuentan con nuevas tecnologías deberían compartir sus conocimientos y fórmulas con los productores genéricos para garantizar su disponibilidad y asequibilidad en los países de bajos y medianos ingresos.

ONUSIDA hace un llamamiento para que este nuevo medicamento esté disponible rápidamente y sea asequible para las personas que más lo necesitan, no solo en los Estados Unidos de América, sino en todo el mundo. No debemos repetir ahora los errores de hace tres décadas, cuando los medicamentos que salvaban vidas solo estaban disponibles para aquellos que podían permitírselos. Para que este nuevo medicamento esté ampliamente disponible, deben utilizarse estrategias de mercado como la competencia genérica y la gestión orientada a la salud pública de los derechos de propiedad intelectual, ya sea a través de acuerdos voluntarios o del uso de flexibilidades de los ADPIC.

Para que este medicamento esté disponible de forma equitativa en todo el mundo, es esencial llevar a cabo una serie de acciones. En primer lugar, las autoridades reguladoras regionales y nacionales deben aprobar el medicamento rápidamente. Es alentador ver que el desarrollador de CAB-LA ya lo ha presentado a la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA, por sus siglas en inglés) para su aprobación y se espera un resultado a principios de 2022. Sin embargo, el acceso debe ir mucho más allá. En segundo lugar, el precio de venta debe reducirse a través de una combinación de medidas como la concesión de licencias y la participación de los laboratorios genéricos. En tercer lugar, los programas nacionales de prevención del VIH deben preparar tanto los planes de despliegue como sus sistemas de salud y comunidades para poner en marcha esta nueva opción de prevención del VIH tan pronto como esté disponible.

Las actuales pastillas para la profilaxis previa a la exposición de Tenofovir más Emtricitabina deben tomarse a diario como profilaxis preexposición oral. Tomadas respetando lo prescrito, son muy eficaces para prevenir la infección por el VIH entre las personas con alto riesgo. Sin embargo, para muchos es todo un reto el tomar una pastilla a diario. Otra opción (el anillo vaginal dapiviringe) se está convirtiendo en una opción de prevención adicional para las mujeres con un riesgo sustancial de infección por el VIH.

La opción CAB-LA podría cambiar las reglas del juego para la respuesta al VIH, al hacer que la profilaxis previa a la exposición resulte más sencilla o menos costosa para todos los géneros. Esto también puede poner fin al estigma asociado al tratamiento oral diario y mejorar la dosificación y la adherencia correctas, lo que es fundamental para la eficacia de la profilaxis previa a la exposición.

La aprobación de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos de esta semana sigue los resultados de dos ensayos. El primer ensayo, HPTN 083, se llevó a cabo en 4566 gais y hombres que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres trans en centros de investigación de Argentina, Brasil, Perú, los Estados Unidos, Sudáfrica, Tailandia y Vietnam. CAB-LA redujo el riesgo de contraer el VIH sexualmente en un 66 % en comparación con el tratamiento oral diario. En el segundo ensayo, HPTN 084, llevado a cabo con 3223 mujeres en situación de riesgo de entre 18 y 45 años en 20 centros de ensayo de siete países del África subsahariana (Botsuana, Esuatini, Kenia, Malaui, Sudáfrica, Uganda y Zimbabue), CAB - LA redujo el riesgo de contraer el VIH en un 89 % en comparación con la profilaxis previa a la exposición oral diaria.

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El Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/Sida (ONUSIDA) lidera e inspira al mundo para hacer realidad su meta global de cero nuevas infecciones por el VIH, cero discriminación y cero muertes relacionadas con el sida. ONUSIDA aúna los esfuerzos de 11 organizaciones de las Naciones Unidas (ACNUR, UNICEF, PMA, PNUD, UNFPA, UNODC, ONU Mujeres, OIT, UNESCO, OMS y Banco Mundial) y trabaja en estrecha colaboración con asociados mundiales y nacionales para poner fin a la epidemia de sida para el 2030 como parte de los Objetivos de Desarrollo Sostenible. Obtenga más información en unaids.org y conecte con nosotros a través de Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.