pre-exposure prophylaxis

13 марта 2024 г.—В новом отчете «Профилактика ВИЧ: от кризиса к возможностям» утверждается, что число случаев инфицирования ВИЧ в странах, входящих в Глобальную коалицию по профилактике ВИЧ (GPC), снижается быстрее, чем в остальных странах мира.

С 2010 года в одиннадцати рассматриваемых странах-участницах коалиции GPC ежегодное число новых случаев инфицирования ВИЧ снизилось по меньшей мере на 66 %. Для сравнения: с 2010 года число новых случаев инфицирования ВИЧ в мире снизилось в среднем на 38 %. GPC — это коалиция из 38 стран, которые совместно работают над ускорением снижения числа новых случаев инфицирования ВИЧ с целью расширения доступа к эффективным вариантам комплексной профилактики ВИЧ для 95 % людей, подверженных риску инфицирования.

Страны GPC, в которых первичной профилактике и лечению придали приоритетное значение и сосредоточились на расширении охвата людей, подверженных наибольшему риску, достигли наиболее стабильного снижения числа новых случаев инфицирования ВИЧ.

Во всем мире прогресс в мерах профилактики ВИЧ очень неравномерный, и большинство стран вряд ли успеют достигнуть целей на 2025 год. А несколько стран столкнулись с кризисами в сфере профилактики из-за низкого доступа к услугам и рекордным ростом числа новых случаев инфицирования ВИЧ.

«Выводы этого отчета представляют собой важные уроки для принятия мер, — отметила Анджели Ачрекар, заместитель исполнительного директора ЮНЭЙДС по программам. — Отчет показывает, что последовательное политическое лидерство, инвестиции в эффективные программы профилактики ВИЧ и благоприятная политическая среда имеют решающее значение для искоренения СПИДа как угрозы общественному здоровью к 2030 году».

Снижение числа новых случаев инфицирования ВИЧ было стимулировано совокупным воздействием вариантов комплексной профилактики ВИЧ и расширения доступа к антиретровирусной терапии, что также увеличило вирусную супрессию у людей, живущих с ВИЧ. Люди, проходящие лечение и имеющие вирусную супрессию, не могут передавать ВИЧ.

«Поразительно, чего удалось достичь в рамках мер по противодействию СПИДу за последние 20 лет. Но прогресс до сих пор не был справедливым и последовательным, и мы не должны путать прогресс с уверенностью в успехе, — заявил Митчелл Уоррен, сопредседатель GPC и исполнительный директор коалиции AVAC. — Наш прогресс хрупок, и то, чего мы достигли сегодня, может быстро рухнуть, если мы остановимся на достигнутом».

Ключевые группы населения, а также девочки-подростки и молодые женщины по-прежнему подвержены высокому риску инфицирования

Уровень заболеваемости ВИЧ по-прежнему неприемлемо высок среди групп населения, в которых меры профилактики ВИЧ не получают должного инвестирования. Это касается ключевых групп во всех регионах мира, а также девочек-подростков и молодых женщин в регионах Африки к югу от Сахары.

В 2022 году в странах Африки к югу от Сахары еженедельно инфицировались ВИЧ около 3100 молодых женщин и девочек в возрасте 15–24 лет, и уровень заболеваемости ВИЧ снижался медленнее, чем среди молодых мужчин. Только 43 % субнациональных регионов с повышенным уровнем заболеваемости ВИЧ среди молодых женщин охватываются специальными программами профилактики для молодых женщин.

Несмотря на то, что страны-участницы GPC достигли значительных успехов в снижении числа новых случаев инфицирования ВИЧ, в мире по-прежнему существует проблема охвата ключевых групп населения, наиболее подверженных риску заражения ВИЧ, включая мужчин, имеющих половые связи с мужчинами, работников секс-бизнеса и людей, употребляющих инъекционные наркотики. По всему миру каждую неделю среди ключевых групп населения и их сексуальных партнеров происходит более 11 000 новых случаев инфицирования ВИЧ.

По средним значениям, указанным странами-участницами GPC, за последние три месяца доступ к двум или более услугам профилактики ВИЧ имели только 44 % работников секс-бизнеса, 28 % мужчин-геев и других мужчин, имеющих половые связи с мужчинами, и 37 % потребителей инъекционных наркотиков — хотя цель составляет 90 %.

Профилактику ВИЧ затрудняют дефицит финансирования и карательные законы. Социальная стигма, насилие, дискриминация и социальная изоляция препятствуют доступу ключевых групп населения к услугам здравоохранения и информации, усиливая риск инфицирования ВИЧ. Реформа законодательства является ключевым фактором в реализации программ профилактики. Защита прав человека имеет решающее значение для защиты здоровья каждого человека.

Инвестиции в программы по распространению презервативов и добровольному медицинскому мужскому обрезанию, которые эффективны для профилактики ВИЧ, снизились в некоторых странах с крупнейшими масштабами эпидемии ВИЧ. Кроме того, революционные меры профилактики ВИЧ, такие как доконтактная профилактика (ДКП), препараты для профилактики ВИЧ, по-прежнему доступны только небольшой части нуждающихся в них людей.

2024 год представляет беспрецедентные возможности для принятия мер профилактики ВИЧ. Растет разнообразие вариантов профилактики, включая существующие инструменты и новые технологии профилактики длительного действия, а также есть примеры стран, которые масштабировали меры профилактики и расширили выбор возможностей для сообществ.

Программы профилактики ВИЧ должны быть масштабными, эффективными и справедливыми. Действия, необходимые для успеха и устойчивого развития, уже известны, доказаны и согласованы: необходимо сотрудничать, следовать научным рекомендациям, бороться с неравенством, защищать права всех граждан, предоставлять сообществам руководящую роль и инвестировать в необходимые меры. Отказ от предоставления ресурсов или инклюзивности всем навредит. Солидарность принесет всем пользу. Сообщества, страны и международные партнеры могут предотвратить новые случаи инфицирования, но только — вместе.

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.

ЖЕНЕВА, 31 марта 2023 г. — ЮНЭЙДС приветствует объявление Патентным пулом лекарственных средств (MPP) и ViiV о трех лицензиях, подписанных с производителями дженериков Aurobindo, Cipla и Viatris, на каботегравир длительного действия для ДКП (доконтактной профилактики). ДКП снижает риск инфицирования ВИЧ через половой путь передачи или при употреблении инъекционных наркотиков. ЮНЭЙДС также призвала ViiV принять срочные меры по снижению цены и увеличению производства CAB-LA уже сейчас.

Заместитель Исполнительного директора ЮНЭЙДС по политике, адвокации и знаниям Кристин Стеглинг сказала:

«ЮНЭЙДС приветствует заявление Патентного пула лекарственных средств и поздравляет компании с заключением лицензионного соглашения. Производство непатентованных CAB-LA имеет важное значение для предотвращения миллионов новых случаев инфицирования ВИЧ. Достигнутый прогресс является свидетельством силы адвокации сообществ, которые мобилизовались c требованием препаратов длительного действия, а также решительных усилий сторонников доступа к лекарствам. ЮНЭЙДС благодарит ViiV за приверженность обмену технологиями, достигнутую в рамках этих соглашений, и призывает всех патентообладателей препаратов длительного действия против ВИЧ, в том числе тех, которые все еще находятся в стадии разработки, взять на себя обязательство поделиться своими технологиями и сделать их доступными уже сейчас. ЮНЭЙДС приветствует тот факт, что это только первое объявление о лицензировании, а не последнее, и призывает ViiV расширить географический охват лицензирования на все страны с низким и средним уровнем дохода. Поскольку производство дженериков займет несколько лет, прежде чем лекарства станут доступны для использования, ЮНЭЙДС также призывает ViiV прямо сейчас предоставить закупщикам CAB-LA по доступной цене и в объемах, соответствующих потребностям. Мы все должны быть движимы жестокой безотлагательностью настоящего момента».

Прогресс в глобальных ответных мерах на ВИЧ замедляется, и рост заболеваемости наблюдается в слишком большом количестве стран. Цели на 2025 год находятся в опасности, и только смелые действия могут позволить снизить кривую новых инфекций. Внедрение новых технологий, таких как CAB-LA длительного действия по доступной цене, является неотложным и поможет удовлетворить насущные потребности в профилактике ВИЧ для людей, сталкивающихся с самым высоким риском инфицирования ВИЧ. Также особенно приветствуется то, что одна из сублицензий (Cipla) планирует производство не только в Индии, но и в Южной Африке. Это важный шаг в поддержку увеличения местного производства лекарств в Африке.

ЮНЭЙДС признает этот конкретный шаг к производству дженериков необходимых инновационных продуктов, но призывает к немедленному внедрению краткосрочных решений до тех пор, пока дженерики не станут широкодоступными. ЮНЭЙДС особенно обеспокоена недавними заявлениями о том, что текущие запасы CAB-LA совершенно недостаточны для удовлетворения растущего спроса и намного меньше, чем, по словам поставщиков, они могли бы закупить. Прозрачность обмена информацией об объемах и ценах со стороны ViiV CAB-LA длительного действия имеет важное значение для достижения прогресса в увеличении объемов.

Жизненно важно и безотлагательно необходимо, чтобы антиретровирусные препараты длительного действия для ДКП были доступны по доступной цене везде, где они необходимы. Страны со средним уровнем дохода в настоящее время являются местом, где происходит большинство новых случаев ВИЧ-инфекции, и в них проживает множество ключевых групп населения, подвергающихся наибольшему риску передачи ВИЧ и нуждающихся в доступе к АРВ-препаратам длительного действия. Но многие страны не включены в эту лицензию, несмотря на значительную потребность в доступных новых медицинских технологиях.

Выдача этих трех лицензий должна открыть путь к обмену технологиями по другим инновациям в области профилактики ВИЧ длительного действия и лечения длительного действия. ЮНЭЙДС призывает к тому, чтобы лицензирование помогло разработать путь для ускоренного выхода на рынок непатентованных лекарственных форм антиретровирусных препаратов длительного действия не только для профилактики, но и для лечения, когда будет разработано нормативное руководство и получены все регулирующие разрешения на уровне страны.

ЮНЭЙДС призывает частный сектор, правительства и спонсоров обеспечить доступ для всех, кто нуждается в антиретровирусных препаратах длительного действия. ЮНЭЙДС продолжит сотрудничество с Коалицией по ускорению доступа к ДКП длительного действия, созданной совместно Глобальным фондом по борьбе со СПИДом, туберкулезом и малярией, PEPFAR, Unitaid и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) с AVAC в качестве ее Секретариата для поиска решений и обеспечения равного глобального доступа к технологиям борьбы с пандемией для всех.

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.

«Это не какая-то устаревшая клиника!» — сказал один изумленный посетитель.

Все рекламные материалы — от баннеров до брошюр — выглядят привлекательно и вдохновляюще. Повсюду улыбающиеся лица и накачанные тела. Все здание выполнено в ярко-фиолетовых тонах. Даже файлы и маски для персонала изготовлены в одной цветовой гамме. Пара ведущих прямой трансляции Facebook Live выглядят и ведут себя как звезды K-pop. И лозунг организации явно не лишен оптимизма: «Место, где сообщество исполняет ваши мечты».

За почти два десятилетия таиландский фонд Mplus выработал уникальный подход к предоставлению комплексных услуг по ВИЧ для клиентов из ключевых групп населения, включая мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин.

Их методика не ограничивается рамками яркого фирменного стиля. Чтобы обеспечить впечатляющие результаты в сфере оказания медицинских услуг под руководством ключевых групп населения, фонд Mplus заключил партнерские отношения на национальном и международном уровнях. Представители фонда распространили более половины препаратов для ДКП в провинции Чиангмай в Таиланде.

В этом году они протестировали 95 % из почти 8000 людей, охваченных очными услугами. Из тех, у кого обнаружился положительный результат, 91 % были направлены на лечение, а другие 9 % — на последующее врачебное наблюдение. У 100 % клиентов, прошедших тестирование на вирусную нагрузку, она была признана подавленной.   

«Общественные организации лучше всего справляются к охватом ключевых групп населения необходимыми услугами. Мы считаем, что людям, которые не хотят проходить тестирование в больнице, комфортно с единомышленниками, которые очевидно понимают их жизнь», — объясняет Понгпира Патпирапонг, директор фонда Mplus.   

С момента своего образования в 2003 году Mplus дорос до сети, предоставляющей полный спектр услуг. Теперь у них есть медицинские центры в четырех провинциях, а еще в пяти районах клиентов обслуживают мобильные тестовые установки. Они поддерживают местные больницы в каждой провинции, обеспечивая людей уходом и помогая им соблюдать схему лечения. Mplus обеспечивает быстрое тестирование, мониторинг числа клеток CD4 и вирусной нагрузки, а также имеет право выдавать лекарства. Благодаря небольшому парку мотоциклов препараты для ДКП могут доставляться и клиентам в отдаленных районах.

Деятельность фонда в Интернете и в реальном мире основана на стратегии управления людьми из одного круга. Его присутствие в социальных сетях впечатляет, ведь он есть везде — от Twitter до Tik Tok. Есть даже закрытые группы в Facebook и специальные приложения для клиентов, чтобы они могли связаться с сообществом. В реальном мире фонд не ограничивает свою деятельность информационными стендами, а проводит вечеринки и спортивные мероприятия. И это не просто встречи для налаживания контактов. Клиенты записываются на прием через Интернет, а при очном взаимодействии, как правило, проходят тестирование на ВИЧ.

Mplus также оказывает техническую помощь другим странам. Фонд поддерживает организацию в Лаосе в рамках онлайн-мероприятий и помогает общественным группам Камбоджи разработать кампании по продвижению ДКП.

Он сыграл ключевую роль в обеспечении национальной аккредитации работников общественного здравоохранения. Все сотрудники Mplus сертифицированы Департаментом по контролю заболеваний по итогам прохождения полноценной программы обучения, оценки и практики.

Программа продолжает развиваться.  Фонд Mplus расширяет свои услуги по поддержке психического и эмоционального здоровья и работает над получением сертификата на лечение ВИЧ и инфекций, передающихся половым путем (ИППП).

Хотя в прошлом программа активнее финансировалась Чрезвычайным планом президента США для оказания помощи в связи со СПИДом через Управление США по международному развитию, сегодня половина инвестиций поступает из филиалов Управления общественного здравоохранения.

«Внутреннее финансирование очень важно для развития наших систем, — отмечает г-н Патпирапонг. — Общественным организациям необходимо внутреннее финансирование, чтобы охватить больше проблем, включая стигму и дискриминацию».

Расширение возможностей медицинских служб под руководством ключевых групп населения играет решающую роль в улучшении результатов программы по ВИЧ в Таиланде. Каждого пятого человека, живущего с ВИЧ в Таиланде, выявила и направила на лечение медицинская служба под руководством ключевых групп населения в рамках схемы внутреннего финансирования здравоохранения. Четыре из пяти человек, проходящих ДКП в стране, получают услуги в организациях под руководством сообществ. Эти службы играют решающую роль в стратегии Таиланда по расширению охвата, привлечению, тестированию, лечению, профилактике и соблюдению схемы лечения.

«Таиланд имеет все возможности для того, чтобы стать лидером в сфере стабильной реализации ответных мер под руководством сообществ как важнейшей части инфраструктуры здравоохранения, — заявила Патчара Бенджараттанапорн, страновой координатор ЮНЭЙДС в Таиланде. — Создав эффективную систему медицинской помощи, мы сможем решить проблему поздней диагностики и активнее охватывать услугами ключевые группы населения».

Таиланд интегрировал услуги, связанные с ВИЧ, в свою систему всеобщего медицинского обеспечения и увеличил инвестиции в медицинские услуги под руководством ключевых групп населения и сообществ. В преддверии 51-го заседания в таиландском Чиангмае члены Координационного совета программы ЮНЭЙДС (КСП) посетили Mplus и другие медицинские службы под руководством сообществ.

Прошло более десяти лет с момента публикации первых доказательств эффективности ежедневной оральной доконтактной профилактики (ДКП). ДКП стала ценной альтернативой для людей с повышенным риском заражения ВИЧ, и ее глобальный масштаб продолжает расти, несмотря на пандемию COVID-19: согласно данным, в 2020 году около 845 000 человек по меньшей мере в 54 странах получали ДКП, что на 43 % больше с 2019 года и на 182 % больше с 2018 года.

Масштаб ДКП по-прежнему увеличивается за счет небольшого количества стран, а именно Соединенных Штатов Америки и стран Восточной и Южной Африки: на Кению и ЮАР приходит 19 % от общего числа, в них 158 630 человек получили ДКП не менее одного раза за 2020 год.

Однако доступность ДКП продолжает значительно снижаться: в 2020 году в странах с низким и средним уровнем дохода количество обратившихся за этим видом профилактики составило всего 28 % от целевого показателя в 3 миллиона, а это всего 8 % от новой глобальной цели на 2025 год.

В начале этой недели Управление США по контролю за продуктами питания и лекарствами впервые объявило об одобрении лекарства длительного действия для профилактики ВИЧ. Инъекционный каботегравир длительного действия (CAB-LA) одобрен в США в качестве доконтактной профилактики (ДКП) для взрослых и подростков, подверженных риску заражения ВИЧ половым путем.

Впервые в истории инъекционный антиретровирусный препарат стал доступен для доконтактной профилактики ВИЧ. Формула длительного действия — это шаг вперед и ценное дополнение к инструментарию профилактики ВИЧ, которое упростит принятие и соблюдение схемы лечения.

Препарат длительного действия для ДКП, такой как CAB-LA, изначально вводится двумя инъекциями с интервалом в один месяц, а затем — раз в два месяца. Это лучший выбор для взрослых и подростков с высоким риском заражения ВИЧ, которые не хотят или не могут принимать таблетки ежедневно. Компаниям, использующим новые технологии, следует делиться своими знаниями и рецептурами с производителями дженериков, чтобы обеспечить их доступность в странах с низким и средним уровнем дохода.

ЮНЭЙДС призывает к тому, чтобы этот новый препарат стал в кратчайшие сроки доступен людям, которым он так необходим, не только в США, но и во всем мире. Мы не можем позволить себе повторять ошибки, сделанные тридцать лет назад, когда жизненно важные препараты были доступны только состоятельным людям. Для широкого доступа к этому новому препарату необходимы такие рыночные стратегии, как конкуренция среди производителей дженериков и управление правами на интеллектуальную собственность, направленные на охрану здоровья населения, в рамках добровольных соглашений либо гибких соглашений по ТРИПС.

Для равного доступа к этому препарату по всему миру требуется реализовать план действий. Во-первых, препарат должен быть оперативно утвержден региональными и национальными регулирующими органами. Вселяет надежду тот факт, что разработчик CAB-LA уже подал заявку на одобрение в Управление ЮАР по контролю за товарами медицинского назначения (SAHPRA), и результат по ней ожидается в начале 2022 года. Однако доступ должен быть гораздо шире. Во-вторых, цена продажи должна снижаться за счет таких мер, как лицензирование и привлечение производителей дженериков. В-третьих, национальные программы по профилактике ВИЧ должны предусматривать планы развертывания, а также подготовить системы здравоохранения и сообщества для этого нового способа профилактики ВИЧ по мере доступности.

Текущие лекарства для доконтактной профилактики — тенофовир + эмтрицитабин — нужно принимать перорально каждый день. Если принимать их по рецепту, они очень эффективно предотвращают заражение ВИЧ среди лиц в группе серьезного риска. Однако многим сложно принимать таблетки ежедневно. Как дополнительное средство профилактики для женщин, подверженных значительному риску инфицирования ВИЧ, предлагается вагинальное кольцо с дапивирином.

Вариант CAB-LA может стать революционной мерой противодействия ВИЧ, благодаря которой ДКП станет доступнее для представителей всех полов. Это также поможет преодолеть стигму, связанную с ежедневной пероральной терапией, повысить точность дозирования и соблюдения режима лечения, что крайне важно для эффективности ДКП.

Одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США на этой неделе основано на результатах двух испытаний. Первое исследование HPTN 083 проводилось среди 4 566 геев и мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и трансгендерных женщин в исследовательских центрах в Аргентине, Бразилии, Перу, США, ЮАР, Таиланде и Вьетнаме. Препарат CAB‑LA снизил риск заражения ВИЧ половым путем на 66 % по сравнению с ежедневным пероральным лекарством. Во втором исследовании HPTN 084 среди 3 223 женщин 18–45 лет, находящихся в группе риска, в 20 исследовательских центрах семи стран Африки к югу от Сахары (Ботсвана, Эсватини, Кения, Малави, ЮАР, Уганда и Зимбабве) риск заражения ВИЧ снизился на 89 % по сравнению с ежедневным пероральным лекарством для ДКП.

ЮНЭЙДС

Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС) возглавляет и вдохновляет мир для достижения единого видения: ноль новых ВИЧ-инфекций, ноль дискриминации и ноль смертей вследствие СПИДа. ЮНЭЙДС объединяет усилия 11 учреждений ООН – УВКБ ООН, ЮНИСЕФ, ВПП, ПРООН, ЮНФПА, ЮНОДК, «ООН-женщины», МОТ, ЮНЕСКО, ВОЗ и Всемирный банк – и тесно сотрудничает с глобальными и национальными партнёрами для того, чтобы положить конец эпидемии СПИДа к 2030 году в рамках Целей устойчивого развития. Вы можете узнать больше на сайте unaids.org или связавшись с нами через Facebook, Twitter, Instagram и YouTube.

Неравенство в сфере оказания услуг, связанных с ВИЧ, по расовой принадлежности задокументировано в нескольких регионах развитого мира.

В Соединенных Штатах Америки на чернокожих людей приходится непропорционально большой процент новых случаев заражения ВИЧ: 41 % в 2019 году, хотя это всего лишь 13 % населения страны. Отчасти это связано с более низким охватом услуг профилактики ВИЧ. Так, среди афроамериканцев и выходцев из Латинской Америки, которым требовалась доконтактная профилактика, таковая была назначена лишь в 8 % и 14 % случаев соответственно (для сравнения: среди белого населения этот показатель составил 63 %).

Исследования также сообщают о значительном расовом неравенстве в результатах лечения ВИЧ с задержкой начала лечения и ухода, более низким уровнем соблюдения схемы лечения антиретровирусными препаратами, повышенным уровнем стигмы и дискриминации, недоверием или отсутствием доступа к медицинским услугам и недостаточным доступом к медицинской страховке в качестве основных препятствующих факторов. Многие из этих проблем распространены среди чернокожих и выходцев из Латинской Америки, являющихся мужчинами-геями и другими мужчинами, имеющими половые отношения с мужчинами, которые сталкиваются одновременно с расовым неравенством и гомофобией.